optimisation d'un processus de conception par quantification de l'usage

The medical devices make up a specific group beside classical products by their actions on the patients’ health. By this indication, the use of such devices potentially induces risk on the patients’ health especially in case of failure or misuse. These products may be used by a large target of users themselves or assisted. This diversity in terms of references and possible use, combined to the critical aspect of these products implies a significant taking into account of the user and usability during the product design. This is all the more important because as the medical devices form a very innovative industrial sector linked to the technological advances. These developments need to be adapted to the users who do not have always all the knowledge needed to their use. Nevertheless, while the framework (standards and regulations) emphasis on the need to take into account the user, this approach is little implemented by the companies which are, for a large part, SME’s with limited resources. At the same time, some weaknesses about the tools and methods in matter of use analysis are present. Moreover, this approach collides with barriers induced by design habits, multidisciplinary context and constraints related to the medical field. In the aim to give a realistic industrial answer to implement the user into the design process, a quantification tool of usability was developed. This tool draws on measurement methods and dedicated results presentation towards designers and General Public. From the experimentations, the proposed index appeared consistent against a gold standard index (SUS) and adds more details in the results (tasks, panel priority about usability components). These feedbacks showed a high understanding level of this tool and a significant interest by the designers but also the General Public. In addition, the experimentations highlighted the positive contribution of the proposed tool in the design team communication but also in the design choice by implementing usability approach including the upstream phases, especially in creativity.Les dispositifs médicaux forment une catégorie de produits bien à part des produits classiques par le fait qu’ils agissent sur la santé du patient. De cette destination première, l’usage de ces dispositifs entraine potentiellement des risques pour la santé du patient notamment dans le cas d’une défaillance ou d’une mauvaise utilisation. Ces produits peuvent être destinés à une large cible d’utilisateurs en usage autonome ou assisté. Cette diversité en matière de références et d’usages possibles, combinée à la criticité de ces dispositifs, implique une prise en compte significative de l’utilisateur et de l’ergonomie dans leur conception. Cela est d’autant plus important que les dispositifs médicaux constituent un milieu industriel fortement innovant en lien constant avec les avancées technologiques. Ces évolutions se doivent alors d’être adaptées aux utilisateurs qui ne disposent pas toujours des connaissances nécessaires à leur utilisation. Néanmoins, alors que le cadre (normatif et réglementaire) met en avant le besoin d’une prise en compte de l’utilisateur, cette démarche est relativement peu ou mal mise en œuvre par les entreprises dont la plupart sont des PME avec des ressources associées pour le moins modestes. Toutefois, certaines carences sont présentes en matière d’outils et de méthodes destinés à ce milieu industriel pour pouvoir déployer cette pratique qui, de plus, se heurte à des barrières liées notamment aux habitudes de conception, au caractère pluridisciplinaire et aux contraintes induites par le milieu médical. Afin d’apporter une réponse industriellement réaliste prenant en compte l’utilisateur dans la conception du produit, un outil de quantification de l’utilisabilité a été conçu. Cet outil s’appuie à la fois sur une méthode de mesure et sur des présentations de résultats de la quantification adaptées aux concepteurs et au Grand Public. Il résulte des expérimentations une cohérence de l’indice proposé dans le cadre de la thèse avec un indice de référence (SUS) tout en donnant une plus grande finesse dans le détail des résultats (tâches, priorités du panel en matière de composantes de l’utilisabilité) et en nécessitant des ressources modestes (temps, coût, connaissances). Ces retours ont montré à la fois un taux de compréhension élevé de l’outil par l’intermédiaire des propositions de représentations et un intérêt significatif pour ce type d’outil que ce soit chez les concepteurs ou le Grand Public. Ces retours ont également montré l’apport positif que peut avoir l’outil dans l’amélioration de la communication entre les concepteurs et dans la prise en compte de l’utilisabilité dans les choix de conception y compris dans les phases amonts et notamment en créativité