TREND TO REPLACEMENT OF EXPERIMENTAL ANIMALS

Para la aprobación, registro y comercialización de medicamentos, agroquímicos, productos de uso doméstico y sustancias cosméticas es necesario estudiar e informar al organismo regulador la potencial toxicidad. Por motivos éticos y económicos, en los últimos años se ha disminuido la utilización de animales de experimentación y se ha fomentado el desarrollo de metodologías alternativas. En el proceso de migración, la OCDE validó procedimientos para evaluar irritación y corrosión ocular y dérmica, mutagenicidad, fototoxicidad, sensibilización y absorción dérmica. Hoy en día es un área en constante investigación y desarrollo ya que aún no se ha logrado reemplazar completamente la calidad de los datos obtenidos en animales. Si bien la tendencia mundial al reemplazo de animales es clara, en Argentina aún no hemos dado el primer paso: no contamos con una ley que regule el uso de animales de experimentación. Las agencias reguladoras (SENASA y ANMAT) continúan solicitando ensayos con animales, pero han manifestado su interés en aceptar evidencia toxicológica obtenida por métodos alternativos. Desde el Laboratorio de Métodos Alternativos al uso de Animales de Experimentación que forma parte de la Plataforma Tecnológica EBAL nos hemos propuesto trabajar en el desarrollo, ejecución, perfeccionamiento y transferencia de metodología alternativa.For the approval, registration and commercialization of drugs, agrochemicals, household products and cosmetics substances is necessary to study and inform the regulatory organism about the potential toxicity. Due to ethical and economic reasons, the use of experimental animals has decreased in the last years and the development of alternative methods has been improved. During the process of replacement, the OECD validated procedures to test dermal and ocular irritation and corrosion, mutagenicity, phototoxicity, dermal sensitization and absorption. Nowadays this area is in constant investigation and development as it has not been already possible to completely replace data quality obtained in animals. Even though the global trend to replace animals is clear, in Argentina the first step has not been taken yet as there is not a law that restraint the use of experimental animals. Although procedures with animals are still requested by the regulatory agencies (SENASA and ANMAT), they have shown interest in accepting toxicological evidence obtained by alternative methods. In our Laboratory of Alternative Methods to the use of Experimental Animals which belongs to the EBAL Technological Platform we have proposed to work in development, execution, improvement and transference of alternative methods