Ergänzende risikorelevante Informationen zu Arzneimitteln veröffentlicht: Zusammenfassungen von Risikomanagementplänen auf PharmNet.Bund

Die seit Dezember 2015 auf PharmNet.Bund veröffentlichten Zusammenfassungen von Risikomanagementplänen (RMP) ermöglichen Arzneimittelanwendern den ständigen Zugang zu Informationen über anwendungsbezogene Risiken und risikominimierende Maßnahmen. Die RMP-Zusammenfassungen informieren darüber hinaus über Pharmakovigilanzmaßnahmen, die zur Verbesserung der Informationslage im Sinne einer sichereren Pharmakotherapie durchgeführt werden. Die Veröffentlichung der RMP-Zusammenfassungen für die in Deutschland national zugelassenen Arzneimittel entspricht den Anforderungen des Arzneimittelgesetzes und ist ein weiterer Schritt der Bundesoberbehörden Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zu mehr Transparenz über wichtige Arzneimittelinformationen. Die RMP-Zusammenfassungen ergänzen die ebenfalls nach § 34 Abs. 1a AMG öffentlich im PharmNet. Bund-Portal verfügbaren Zusammenfassungen der öffentlichen Beurteilungsberichte (Public Assessment Reports) über Arzneimittel sowie die Gebrauchs- und Fachinformationen