Eficacia y seguridad del tratamiento combinado de cirugía, radioterapia y nimotuzumab en gliomas de alto grado de malignidad

El pronóstico de los pacientes portadores de gliomas de alto grado de malignidad (GAG) sigue siendo sombrío, a pesar de los avances de la industria médico farmacéutica. El nimotuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que reconoce al receptor del factor de crecimiento epidérmico, y alcanza a los GAG que presentan sobreexpresión del mismo. El nimotuzumab presenta una actividad similar a otros anticuerpos que reconocen al mismo receptor, pero sin toxicidad severa. Se realizó un ensayo clínico multicéntrico, Fase III, en pacientes operados de GAG que recibieron radioterapia (RT) más nimotuzumab o RT y placebo. Se comparó la supervivencia global (SV), la supervivencia libre de progresión (SLP), la tasa de respuesta antitumoral y la aparición de eventos adversos, en ambos grupos de tratamientos. La combinación de nimotuzumab y RT fue bien tolerada. Las reacciones adversas fueron Grado 1 y 2. La SV y la SLP de los pacientes con GAG tratados con nimotuzumab se incrementaron, en relación con el grupo control. No hubo diferencias significativas en cuanto a la respuesta antitumoral. El nimotuzumab en combinación con la RT, mostró un perfil de seguridad excelente y un beneficio significativo en la supervivencia, lo que permitió su registro en Cuba para esta indicación