Therapeutical investigation of oltipraz in human infection due to S. mansoni

Seventy two patients with schistosomiasis mansoni, registered in the Infectious and Pa- rasitic Disease Ward, Hospital das Clínicas, Faculty of Medicine, University of São Paulo, were treated iyrith a single oral dose of oltipraz, 30 mg/kg body weight. Their ages ranged from seven to 58 years and eight patients (11.1%) were under fifteen. The main side effects found in this trial were: dizziness 22.2%; drowsiness 21%; nausea 22.2%; headache 9.7%; asthenia 9,7%; paresthesia 8.3%; vomiting 3.3%; abdominal cramps 7.0%; diarrhea 4.2%; dry mouth 2.8%; tender nodules in extremities 2.8°/o; exanthema 2.8%. Other complaints were seen less often. The drug toxicity was evaluated by workout blood counts, kidney function tests (BUN and creatinine), hepatic function test (serum enzymes and bilirubin), EKG and EEG performed before as well as after treat ment. No relevant abnormality was found. Success of therapy was assessed in 49 patients through eight consecutive stool examinations, performed during the six-month period follow ing the drug administration. Both Hoffman's and Kato-Katz's techniques were used. Rectal biopsies were carried out in 20 patients out of 29 whose stool examinations were negative and just one yielded positive, indicating a 5% rate of false negative examinptions. The overall cure rat^ was 59.2%. The present results point out that oltipraz at the used dose levels is relatively efficaceous in the treatment of schistosomiasis mansoni. Its toxic reactions and side effects on the other hand require further investigation.Foram tratados com oltipraz, dose oral única de 30 mg/kg de peso, 72 indivíduos com esquistossomose mansoni, matriculados na Clínica de Doenças Infecciosas e Parasitárias do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. As idades dos pacientes variaram de 7 a 58 anos, sendo que 8 (11,1%) eram menores de 15 anos. Os principais efeitos colaterais consistiram em tonturas 22,2%, sonolência 22,2%, náuseas 22,2%, cefaléia, 9,7%, astenia 9,7%, parestesia 8,3%, vômitos 8,3!%, cólicas 7,0?/o, diarréia 4,2%, escotomas 2,8%, sialosquese 2,8%, nódulos dolorosos em extremidades 2,8% e outras manifestações clínicas em menor freqüência. A toxicidade do medicamento foi avaliada mediante a realização pré e pós-tratamento, de exames hematimétricos, de função renal (uréia e creatinina), hepática (enzimas de liberação hepato-canalicular e. bilirrubinas), cardíaca (ECG) e neuropsiquiátrica (EEG). Não foram encontrados nos controles laboratoriais alterações relevantes ou que determinasse alguma repercussão clínica. O controle de cura verificou-se em 49 indivíduos, através de 8 coproscopias (no período de 6 meses subseqüente ao tratamento) utilizando-se duas técnicas (Hoffman e Kato/Katz) para cada amostra de fezes. Dos 29 individuos que tiveram as 8 coproscopias negativas, 20 realizaram biopsia retal, mostrando-se positiva em uma oportunidade, indicando 5% de "falsos negativos" com relação às coproscopias. O índice de cura para todas as faixas etárias foi de 59,2%. Os resultados obtidos demonstraram ser o oltipraz de relativa eficácia e determinante de efeitos tdxicos-colaterais sistêmicos no tratamento da esquistossomose mansoni