Prospective non-randomized studies in Orthopaedics and Traumatology: systematic assessment of its methodological quality Estudos prospectivos e não randomizados na ortopedia e traumatologia: avaliação sistemática da qualidade metodológica

In surgical interventions, randomization and blinding may be difficult to implement. In this situation, non-randomized prospective studies (EPNR) can generate the best evidence. The objective of this study is to evaluate, by means of the scale proposed by Downs &amp; Black, the quality of EPNR published in our country and to assess the interobserver reproducibility of this scale. EPNR published in Acta Ortopedica Brasileira and Revista Brasileira de Ortopedia until 2011 and prior to 2006 were included. Two of us independently applied the Downs &amp; Black scale. The studies were stratified by period of publication, journal and type of intervention. The scores obtained were considered to assess the reliability of the scale and groups comparison. 59 studies were considered, seven excluded during the assessments. There were no differences between the scores, except for the type of intervention, which showed better methodological quality for studies involving clinical interventions (p Nas interven&#231;&#245;es cir&#250;rgicas, a randomiza&#231;&#227;o e o mascaramento podem ser de dif&#237;cil aplicabilidade. Nessa situa&#231;&#227;o, os estudos prospectivos e n&#227;o randomizados (EPNR) podem gerar a melhor evid&#234;ncia dispon&#237;vel. O objetivo deste estudo &#233; avaliar, por meio da escala proposta por Downs &amp; Black, a qualidade dos EPNR publicados em nosso meio e avaliar a reprodutibilidade interobservadores dessa escala. EPNR publicados na Acta Ortop&#233;dica Brasileira e Revista Brasileira de Ortopedia at&#233; 2011 e anteriores a 2006 foram inclu&#237;dos e aplicou-se a escala de Downs &amp; Black - de forma independente por dois pesquisadores. Os estudos foram estratificados pelo per&#237;odo de publica&#231;&#227;o, peri&#243;dico e tipo de interven&#231;&#227;o. Os escores obtidos de Downs &amp; Black foram considerados para a avalia&#231;&#227;o da reprodutibilidade da escala. Foram considerados 59 estudos, sendo sete exclu&#237;dos durante as avalia&#231;&#245;es. N&#227;o houve diferen&#231;as entre os escores, exceto para o tipo de interven&#231;&#227;o, que demonstrou melhor qualidade metodol&#243;gica para os estudos que envolvem interven&#231;&#245;es cl&#237;nicas (p < 0,001). O &#237;ndice de correla&#231;&#227;o intraclasse para o escores de Downs &amp; Black foi de 0,79 (IC95% 0,65-0,88), demonstrando boa reprodutibilidade. EPNR apresentam qualidade metodol&#243;gica semelhante quando estratificados pelo peri&#243;dico de publica&#231;&#227;o e per&#237;odo de publica&#231;&#227;o. Estudos com interven&#231;&#245;es cl&#237;nicas apresentam melhor qualidade metodol&#243;gica. A escala de Downs &amp; Black apresenta boa reprodutibilidade interobservadores