Bitkisel bir drogdan bitkisel ürün prototip üretimi ve biyofarmasötik ve fitofarmasötik teknoloji uygulamaları

Silybum Marianum, etkin maddesi Silimarin olan, Avrupa’da hekimler tarafından alkol, ilaç, endüstriyel zehir ve özellikle Amanita Phalloides mantar zehirlenmeleri gibi durumlarda kullanılması önerilen bir bitkidir. Bu çalışmanın amacı; fitofarmasötik ve biyofarmasötik teknoloji uygulamaları kullanılarak Silybum Marianum prototip kapsülünün üretilmesi, farklı pH değerlerinde çözünürlük profillerinin incelenmesi ve fitofarmasötik ilaçlar için standardizasyonun öneminin vurgulanmasıdır. Bu amaçla; Avrupa Farmakopesinde bulunan HPLC yöntemi ile çalışılmıştır. Stok çözelti, Silimarin referans standartı kullanılarak hazırlanmış ve stabilitesini koruduğu bilinen koşullarda muhafaza edilmiştir. Yöntem, hem miktar tayini çalışmaları için hem de çözünürlük çalışmaları için valide edilmiştir. Validasyon parametreleri ile ilgili yapılan istatistiksel hesaplamalardan sonra Silybum Marianum granülesi ve standardize toz ekstresi içerisinde bulunan silimarinin miktar tayini yapılarak prototip kapsül üretimi için gerekli verilere ulaşılmıştır. Prototip kapsül üretiminin ardından kapsül içeriğinin miktar tayini yapılmış ve silimarinin in vitro ortamdaki çözünürlük profillerinin pH 1.2, 4.0 asetat tamponu, 6.5 için incelenmesi amacıyla 12 saat süren dissolüsyon çalışmaları gerçekleştirilmiştir. Yapılan çalışmalar sonucunda; fitofarmasötik ilaçların üretimleri sırasında gerçekleştirilecek işlemlerin sentetik ilaçlara göre daha uzun süreli, detaylı bir çalışmayı gerektirdiğini ve farklı teknoloji uygulamaları ile farklı farmasötik şekillerin denenmesinin dozaj şeklinin biyoyararlanımı hakkında önbilgi vermesi açısından yararlı olacağını düşünmekteyiz