Agile software development in medical field

Lääketieteellisiin laitteisiin liittyy yhä enemmän ja enemmän ohjelmistoja sekä ohjelmakoodia. Potilasturvallisuuden vaarantavia seikkoja on alettu yhdistämään ohjelmakoodista peräisin oleviin virheisiin. Tämän vuoksi lääketieteellinen ala on vahvasti säädelty ja standardoitu. Standardit eroavat markkina-alueittain. Standardit ovat kirjoitettu vaiheesta toiseen etenevien, vesiputousmallin, ohjelmistokehitysmallien näkökulmasta. Ketteryys on kuitenkin yleistynyt ohjelmistokehityksessä jo joitain kymmeniä vuosia, mutta se ei ole vallitsevasti käytössä säädellyillä aloilla. Työssä perehdytään nykyisin käytössä olevaan ketterään lääketieteelliseen ohjelmistokehitysprosessiin, joka pohjautuu scrum-malliin. Mallia päivitetään ja eritellään lääketieteellisen ohjelmistokehityksen tärkeimpiä yksittäisiä toimintoja pohjaten kirjallisuuteen. Kirjallisuudesta on tehty löydöksiä, jotka puhuvat ketterien ohjelmistokehitysmallien puolesta myös säädellyillä aloilla. Ketterien menetelmien avulla on saatu liiketoimintahyötyjä kuten kustannussäästöjä. Liiketoiminta liittyy oleellisena osana ketterään ohjelmistokehitykseen, joten prosessimallia sekä lääketieteellistä alaa pohditaan myös liiketoiminnan näkökulmasta. Tuloksena muodostettiin käsitys prosessimallista, jota lääketieteellinen ohjelmistokehitys vaatii Euroopan ja USA:n markkinoilla. Sovellettavat standardit löydettiin kirjallisuuteen pohjautuen. Tärkeimmät yksittäiset toiminnot eriteltiin ja kirjallisuuteen pohjautuen tehtiin liitoksia prosessimallin ja eri standardien vaatimien toimintojen, kuten riskienhallinta, välille. Yhtenä työn tuloksena muodostuu kokonaiskuvaa lääketieteellisen ohjelmistokehityksen eroista verrattuna säätelemättömään ohjelmistokehitykseen