Evaluation of physical chemical quality parameters of SSP passiflora-based herbal medicines.

Fitoterápicos são medicamentos cujos princípios ativos são exclusivamente derivados de drogas vegetais. Para todos os medicamentos, incluindo os fitoterápicos, o controle de qualidade é essencial, visto que podem surgir sérios problemas quanto à comercialização de produtos de má qualidade ou até mesmo adulterados. As espécies do gênero Passiflora são muito utilizadas na medicina popular com diferentes indicações, sendo Passiflora alata e Passiflora incarnata, espécies oficiais descritas na Farmacopeia Brasileira e Europeia, empregadas, mais frequente, como sedativo e tranquilizante em vários países. No Brasil os fitoterápicos à base de Passiflora spp. estão entre os 10 medicamentos fitoterápicos mais utilizados pela população. Desta forma, o presente trabalho, se propôs a verificar os parâmetros físico-químicos de qualidade de medicamentos fitoterápicos à base de Passiflora spp. Foram investigadas cinco amostras, codificadas como S (S1, S2, S3) formulados apenas com extratos de Passiflora incarnata e A (amostras A1, A2), referentes aos medicamentos formulados em associação com outras espécies vegetais. As amostras foram avaliadas quanto a rotulagem, peso médio, dureza, tempo de desintegração, e presença de flavonoides. Os dados obtidos revelaram que todas, as amostras se mostraram regulares para os itens de rotulagem analisados, duas amostras (A1 e A2) não apresentaram desintegração adequada. Com relação aos testes de peso médio e de dureza, as amostras encontravam-se em conformidade com as especificações farmacopeicas. Quanto à presença de flavonoides, embora as amostras não tenham apresentado positivo ao teste de Shinoda, apresentaram reação de identificação positiva frente aos testes com FeCl3 e NaOH. Com isso podemos concluir que duas das cinco amostras avaliadas (A1 e A2) apresentaram problemas de qualidade físico-químicaPhytotherapics are medicines whose active principles are exclusively derived from plant drugs. For all medicines, including herbal medicines, quality control is essential, as serious problems can arise as to the marketing of poor quality or even adulterated products. The genus Passiflora species are widely used in folk medicine with different indications, being Passiflora alata and Passiflora incarnata, official species described in the Brazilian and European Pharmacopoeia, employed more frequently as sedative and tranquilizer in several countries. In Brazil the phytotherapics based on Passiflora spp. are among the 10 herbal medicines most used by the population. Thus, the present work has proposed to verify the physical-chemical quality parameters of phytotherapeutic medicines based on Passiflora spp. Five samples, encoded as S (S1, S2, S3) formulated only with P. incarnata extracts and A (samples A1, A2) for medicinal products formulated in association with other plant species were investigated. Samples were evaluated for labeling, average weight, hardness, disintegration time, and flavonoids presence. The data obtained revealed that all samples were regular for the analyzed labeling items, two samples (A1 and A2) did not show adequate disintegration. Regarding the tests of average weight and hardness, the samples were in compliance with the pharmacopoeial specifications. Regarding the flavonoids presence, although the samples did not react positively to the Shinoda test, they developed a positive identification reaction against the FeCl3 and NaOH tests. Thus, we can conclude that two of the three samples evaluated (A1 and A2) presented problems of physicochemical quality