Les essais randomisés en grappe : un exemple en santé maternelle et infantile

Les essais contrôlés randomisés en grappe permettent d'évaluer l'impact des interventions en santé avec un niveau de preuve très élevé. Si les essais randomisés en grappes offrent plusieurs avantages dans les pays à faibles ressources par rapport aux essais individuels, ils présentent quelques défis méthodologiques qui tiennent au fait que l'unité d'analyse est différente de l'unité de randomisation ou d'intervention. Ces défis tant sur le plan de la mise en oeuvre de l'intervention que de l'analyse statistique sont présentés à partir d'une expérience réalisée au Mali et au Sénégal (essai QUARITE) pour réduire la mortalité maternelle et néonatale hospitalière. Nous verrons comment l'approche " différence des différences " permet de mesurer l'effet l'intervention tout en tenant compte de l'effet du temps qui joue souvent favorablement sur les indicateurs de santé en dehors de toute intervention extérieure. Les modèles statistiques appropriés sont présentés pour pouvoir ajuster l'effet de l'intervention sur les différences qui existent entre les groupes expérimentaux avant le démarrage du programme à tester et sur l'effet de groupe propre aux essais en grappe