Metode Alternatif untuk Analisis Enalapril dalam Plasma selain HPLC-MS-MS melalui Derivative dengan 1-Fluoro-2,4-Dinitrobenzen

Enalapril merupakan obat golongan ACE inhibitor yang digunakan sebagai obat antihipertensi. Metode sensitive dan akurat untuk keperluan Therapeutic Drug Monitoring (TDM) dan uji Bioekivalensi diperlukan dan yang direkomendasikan adalah HPLC-MS-MS. Akan tetapi, instrumen ini berharga mahal sehingga tidak semua laboratorium memilikinya sehingga diperlukan suatu metode alternative yang lebihmurah dan memenuhi persyaratan. Kondisi optimum reaksi enalpril dan FDNB telah dilaporkan sebelumnya. pH dapat borat = 11,0; ultrasonik 20 menit, pemanasan 65 oC, 10 menit, dan mol ratio Enalpril/FDNB 1/280. Analisis Enalpril dalam plasma dilakukan secara HPLC UV-Vis pada = 294 mm, kolom C18 (Vydac 218MS), fase gerak dapar asetat (0,01 M,pH 5,0): metanol : asetonitril = 70:15:15 (v/v/v), laju alir 0,7 mL/menit. Oleh sebab itu, validasi metode untuk kondisi tersebut perlu dilakukan meliputi: selectivitas, linieritas, batas deteksi dan kuantitasi, akurasi dan presisi. Metode analisis yangdikembangkan memenuhi persyaratan validasi dengan nilai resolusi 4,38, lineritas pada y=26604,25 + 2864942,75x (r=0,9998). Batas deteksi dan kuantitasi sebesar 0,01 bpj dan 0,04 bpj. Akurasi dan presisi padarentang 0,1-5,0 bpj dengan % rekoversi 83,33+-4,96-108,89+_7,02%, presisi ditunjukkannilai RSD 3,3-8,16%. Penelitian terdahulu uji bio ekivalensi enalapril dengan HPLC-MS-MS didapatkan Cmax 0,032bpj, sehingga kadar minimumenalapril dalam plasma yang harus bisa terdeksisecara HPLC-UV-Vis sebesar 0,006 bpj (bernilai < dari Batas Deteksi metode 0,1 bpj. Sehingga metode enalapril secara HPLC UV-Vis melalui derivatisasi enalapril dengan FDNB valid dan memenuhi persyaratan dan dapat digunakan untuk TDM dengan Batas Deteksi 0,1 bpj. Penelitian analisis Enalapril untuk uji Bio Ekivalensi secara derivatisasi dengan FDNB menggunakan instrument yang lebih sensitive dari HPLC UV-Vis perlu dilakukan