UJI DISOLUSI TERBANDING AMLODIPIN DARI BERBAGAI SEDIAAN TABLET YANG BEREDAR DI PASARAN

Telah dilakukan penelitian tentang uji disolusi terbanding amlodipin dari berbagai sediaan tablet yang beredar dipasaran. Evaluasi mutu fisik tablet yang dilakukan meliputi keseragaman bobot, keseragaman ukuran, kerapuhan, waktu hancur, nilai HFR/DT, % penyimpangan bobot. Secara fisik memiliki nilai yang sesuai dengan persyaratan yang tertera dalam Farmakope Indonesia dan relatif sama antar tablet amlodipin inovator dan generik, kecuali untuk kekerasan tablet inovator memiliki hasil lebih tinggi dari syarat (4-8 kg/cm²). Konsentrasi amlodipin diukur dengan kromatografi cair kinerja tinggi pada detektor 237 nm menggunakan fase gerak buffer fosfat pH 3,0 : metanol HPLC grade : asetonitril pro HPLC (50:35:15), pelarut metanol HPLC grade, laju alir 1 mL/menit, dan run time 30 menit. Penetapan kadar zat aktif dalam tablet amlodipin inovator berkisar 94,5730±2,1957 %; tablet generik A 89,8894±1,8175 %; dan tablet generik B 88,6854±3,4395 % memperlihatkan hanya tablet inovator yang memenuhi syarat USP (90-110%). Faktor kemiripan disolusi tablet inovator dengan generik A f2=62,7938 memenuhi syarat f2 karena berada pada kisaran 50-100, sedangkan faktor kemiripan dari tablet inovator dengan tablet generik B tidak memenuhi persyaratan dengan hasil f2=23,1034. Profil disolusi digambarkan dari plot antara % terdisolusi terhadap waktu, dan linieritas diperoleh berdasarkan kinetika pelepasan menurut persamaan Higuchi. Pengujian berdasarkan statistik F menunjukkan perbedaan nyata antara jenis sediaan dan waktu dengan hasil kadar disolusi (P