Costos directos y aspectos clínicos de las reacciones adversas a medicamentos en pacientes hospitalizados en el servicio de medicina interna de una institución de tercer nivel de Bogotá.

Introduction. Adverse drug reactions (ADRs) occur frequently in hospitals and increase costs of health care; however, few studies have quantified the clinical and economic impact of ADRs in Colombia.Objectives. These impacts were evaluated by calculating costs associated with ADRs in patients hospitalized in the internal medicine ward of a Level 3 hospital located in Bogotá, Colombia. In addition, salient clinical features of ADRs were identified and characterized.Material And Methods. Intensive follow-ups for a cohort of patients were conducted for a five month period in order to detect ADRs; different ways to classify them, according to literature, were considered as well. Information was collected using the INVIMA reporting format, and causal probability was evaluated with the Naranjo algorithm. Direct costs were calculated from the perspective of payer, based on the following costs: additional hospital stay, medications, paraclinical tests, additional procedures, patient displacement to intermediate or intensive care units, and other costs.Results. Of 836 patients admitted to the service, 268 adverse drug reactions were detected in 208 patients (incidence proportion 25.1%, occurence rate 0.32). About the ADRs found, 74.3% were classified as probable, 92.5% were type A, and 81.3% were moderate. The body system most often affected was the circulatory system (33.9%). Drugs acting on the blood were most frequently those ones associated with adverse reactions (37.6%). The costs resulting from medical care of adverse drug reactions varied from COL dollar 93,633,422 (USD dollar 35,014.92) to COL dollar 122,155,406 (USD dollar 45,680.94), according to insurance type, during the study period.Conclusions. Adverse drug reactions have a significant negative health and financial impact on patient welfare. Because of the substantial resources required for their medical care and the significant proportion of preventable adverse reactions, active programs of institutional pharmacovigilance are highly recommended.Introducción. Las reacciones adversas a medicamentos constituyen un problema clínico frecuente en el ámbito hospitalario y aumentan los costos de la atención en salud. En Colombia son pocos los estudios realizados para evaluarlas desde el punto de vista clínico y económico. Objetivo. Determinar los costos generados por las reacciones adversas a medicamentos en pacientes hospitalizados en el servicio de medicina interna de una institución de tercer nivel e identificar sus principales características clínicas. Materiales y métodos. Se hizo seguimiento intensivo de los pacientes del servicio de medicina interna durante un período de cinco meses para detectar reacciones adversas. La información se recolectó mediante un formulario basado en el formato de reporte del INVIMA. La probabilidad de causalidad se generó mediante el algoritmo de Naranjo. Se calcularon los costos directos desde la perspectiva del pagador teniendo en cuenta la estancia adicional, los medicamentos, los exámenes paraclínicos, los procedimientos, los traslados a la unidad de cuidado intermedio o intensivo y los insumos. Resultados. Se detectaron 268 reacciones adversas en 208 de los 836 pacientes que ingresaron en el servicio (proporción de incidencia, 25,1%; razón de presencia, 0,32). El 74,3% se clasificó como probable; el 92,5% fue tipo A; el 81,3% correspondió a reacciones moderadas. El sistema más frecuentemente afectado fue el hematológico (33,9%). Los medicamentos que actúan en sangre fueron los más frecuentemente relacionados (37,6%). El costo generado por la atención de las reacciones adversas fluctuó entre $93'633.422 y $122'155.406. Conclusiones. Dado el impacto negativo de las reacciones adversas en el bienestar de los pacientes, los recursos que se emplean en su atención y la proporción importante de reacciones adversas prevenibles, se requieren programas operativos de farmacovigilancia institucional