Dressings with analgesic. An advance against the dreaded pain

RESUMEN: Introducción: El dolor es una sensación subjetiva de molestia de diferente intensidad según la tolerancia de la persona. Pero lo importante de esta sensación es que está presente en toda persona humana en algún momento de su vida. Hablando de heridas, esta experiencia dolorosa puede incluso retrasar la cicatrización, aparte de influir en todos los aspectos de la vida de la persona que la sufre. Existen apósitos de espuma con ibuprofeno ya comercializados, como el Biatain® Ibu No-Adhesivo, que ha reportado buenos resultados, en cuanto a reducción del dolor se refiere, en diferentes tipos de heridas crónicas. Pero si nos adentramos un poco en estas investigaciones, vemos que, aún, esta investigación es limitada. Más aún si nos centramos en úlceras venosas que es lo que nos concierne en este estudio. Objetivos: El objetivo principal de este proyecto es estudiar la eficacia de estos apósitos de espuma con analgésicos (ibuprofeno) en la reducción del dolor en pacientes con heridas crónicas de etiología venosa. Como objetivos secundarios nos centraremos en cuantificar a cuantos pacientes disminuye este dolor, verificar la aceptación del apósito por parte del paciente y difundir y compartir los resultados con el resto de la comunidad. Metodología: Se propone un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y doble ciego para comparar el dolor de los pacientes con un apósito de espuma con ibuprofeno con el de un apósito de espuma sin ibuprofeno añadido. Para ello se seleccionará a la población que cumpla los criterios de inclusión (Mayores de 18 años y menores de 80, presencia de herida venosa crónica dolorosa de más de 2 meses de evolución, ITB> 0,9, dolor de 3 o más puntos en la escala visual analógica de 10 puntos, cura en el centro de salud.) y exclusión (Presencia de patología psicológica, psiquiátrica o cualquier déficit cognitivo, esperanza de vida menor de 6 meses, infección de la úlcera o embarazadas o en periodo de lactancia entre otros), de 4 centros de salud de los 8 existentes en Logroño, La Rioja, Se aleatorizarán mediante el sistema SIRV en ambos grupos hasta conseguir 165 pacientes en cada grupo. Plan de Trabajo: El estudio se realizará en 2019-2020, recogiendo datos durante 12 semanas. Se realizarán las curas con el apósito correspondiente más terapia compresiva. Al inicio, al final y cada 15 días se realizará la escala de gradación del dolor crónico a todos los pacientes.Tendrán un diario para apuntar el PAR dos veces al día y al finalizar el estudio se realizará una encuesta de satisfacción.ABSTRACT: Introduction: Pain is a subjective sensation of discomfort which can have different intensities, according to the person’s tolerance. However, the important aspect of this situation is that pain is present in every human being in any moment of their lives. Respect to injuries, this painful experience could even delay the healing, apart from affecting in every aspects of the mentioned person’s life. There are certain foam ibuprofen dressing already commercialized, like Biatain® Ibu Nonadhesive, which has generated good results, respect diminishing of pain, in different kinds of chronic injuries. But if we go deep into these investigations, we can see that it is still limited. Even more if we focus on veined ulcers, which concern us in this study. Objectives: The main goal of this project is to study these analgesic (ibuprofen) foam dressing’s efficiency in the diminishing of pain in patients with chronic injuries that have a veined etiology. As secondary objectives, we will focus on quantifying how many patients have less pain, verify the acceptance of the bandage in the patient and spread and share the results with the rest of the community. Methodology: we propose a clinical, random, multi-central and double blind test in order to compare the pain in patients with foam ibuprofen bandage. To do so, we will select population that fulfill the inclusion criteria (people with more than 18 years and less than 80, with a chronic veined painful injury with more than 2 months of evolution, ITB>0,9, pain of more than 3 points in the analogical visual scale of 10 points, treatment in the outpatient clinic) and exclusion ones (presence of psychological or psychiatric pathology or any cognitive deficit, life expectancy of less than 6 months, ulcer infection or pregnant women or in breastfeeding period among others), in 4 outpatient clinics among 8 present in Logroño, La Rioja. We will randomize by means of SIRV system in both groups until obtain 165 patients in each one. As measuring tools, we will use the visual analogic scale of pain, the intensity scale of chronic pain and a patient satisfaction survey. Working plan: the study will be done in 2019-2020, obtaining information during 12 weeks. Cures with the corresponding bandage will be carried out, as well as compressive therapy. The scale of chronic pain will be carried out in every patient at the beginning, at the end and every 15 days. There will be a diary in order to take notes of the PAR twice a day and at the end of the study a satisfaction survey will be filled out.Máster en Gestión Integral e Investigación de las Heridas Crónica