[[alternative]]The analysis of internal control mechanism for bio-tech industry-the case of a corporation

碩士[[abstract]]生技產業被視為二十一世紀的明星產業，特別是在醫療進步下，不但使整體生活的提升，國人平均壽命增加，更讓健康養生觀念日益重視。而這些有利因素為生技產業帶來美好的發展前景，並成為各方期待的明星產業。 生技產業具備高經濟效益、高技術性，低污染、低耗能的特性。生物科技產業是相當強調研發創新的產業，研發活動的主要成效表現在新應用技術的產生、產品品質的提升等方面。整體生物技術產業的研發經費支出因相對較其他產業高，故新技術或新產品的研發能力可說是其主要的競爭優勢，但研發期長也造成成本累積，而使公司面臨經營上的風險。 1997年發生亞洲金融危機後，國內、外相繼爆發不少企業醜聞，不但影響整個經濟環境，更讓投資大眾的權利受損，亦凸顯公司治理對企業管理經營上的重要性。內部控制已深受許多企業廣泛之應用。在現行內部控制的運用下，其對於各控制項目之要求已有明確規範，並對公司運作有極大的幫助與效益。因此，本論文以內部控制五大要素：控制環境、風險評估、控制作業、資訊與溝通、監督來分析個案生技醫藥產業之內部控制機制，希望藉由個案實際運作分析可作為其他生技公司之參考。[[abstract]]The bio-tech industry is viewed as the most potential industry. With the development of medical science, we not only have a better standards of living and a longer life span, but also that we put more emphasis on how to maintain a healthy life style. It is also because of these favorable factors that promise a prosperous future for bio-tech industry and make it a rising-star industry. The bio-tech industry features high economic benefit, high technological level, low pollution, and low energy consumption. Innovation is always the priority of this industry. The main outcomes of R&D are the introduction of new application and the enhancement of products’ quality. The R&D expenses in this industry is higher than others industries, therefore the abilities of introducing new technology and developing new products are it’s main competitive edges. However, the long-term accumulation of R&D costs may result in a financial risk for the operation of business. After the Asian financial crisis in 97, the outbreak of several business scandals not only has a negative impact on the overall investing environment and the investors, but highlights the importance of corporate governance for the business. Nowadays the idea of internal control is widely adapted by many businesses. This thesis uses the five controlling factors of internal control: controlling environment, risk evaluation, controlling operation, information & communication, and supervision to analyze the mechanism of internal control in bio-tech and pharmaceutical industries. Last but not least, we also hope the case study may offer some hands-on experience for other bio-tech companies.[[tableofcontents]]目錄 第一章 緒論 第一節 研究動機與目的..................1 第二節 研究方法........................4 第三節 研究範圍與限制..................5 第四節 研究流程與架構..................6 第二章 文獻探討 第一節 生技產業........................8 第二節 公司治理........................18 第三節 內部控制........................21 第三章 生技產業內控機制之要素分析 第一節 生技產業之概況..................30 第二節 內部控制對生技產業之重要性......39 第三節 生技產業內部控制機制要素之分析..41 第四章 個案公司內控之分析 第一節 個案公司背景....................51 第二節 A公司現行公司治理與內部控制狀況.57 第三節 A公司內部控制五大要素分析.......60 第五章 結論與建議 第一節 結論............................72 第二節 建議............................75 第三節 未來研究方向....................77 參考文獻...............................78 附錄 公開發行公司建立內部控制制度處理原則.84 表目錄 表2-1 生物技術定義之整理表...................10 表2-2 生物技術產業細項產業之應用產品一覽表...11 表2-3 生技產業之特性整理表...................14 表2-4 生技產業關鍵成功之因素.................17 表2-5 公司治理之定義整理表...................20 表2-6 內部控制之定義整理表...................23 表2-7 內部控制處理準則第六條內部控制組成要素表.29 表3-1 2000-2013年全球生技產業各領域市場預測值與趨勢表.30 表3-2 2002-2004年全球生技產業概況............31 表3-3 2004年我國生技產業發展現況.............32 表3-4 2002-2004年新興生技產業概況............33 表3-5 近五年我國生技/醫藥產業之投資額........34 表3-6 2003-2004年我國生技產業研發投資分佈....35 表4-1 A公司主要產品營業比重..................54 表4-2 A公司投入研發比重......................55 表4-3 個案公司內部控制五大要素分析彙總.......71 圖目錄 圖1-1 本研究架構與流程圖......................7 圖2-1 公司治理架構圖..........................19 圖2-2 內部控制制度各組成要素關係圖............25 圖2-3 內部控制制度組成要素與目標及作業活動相互間關係圖..27 圖3-1 2000~2005年我國生技/醫藥產業之投資額變化..34 圖3-2 我國1997-2003年成立生技公司的類別.......36 圖3-3 我國生物技術研究發展之分工合作體系......38 圖3-4 預算控制................................46 圖4-1 A公司組織圖.............................52[[note]]學號: 793480087, 學年度: 9