Médicaments à base de plantes dans le contexte réglementaire européen

RésuméEn Europe, les médicaments à base de plantes connaissent un regain d’intérêt important : ils représentent, selon des données récentes, un chiffre d’affaire d’environ 4 milliards d’euros dont la moitié pour le marché allemand et un quart pour la France.1400 plantes médicinales ont été recensées dans les diverses préparations autorisées dans les pays de l’Union Européenne. L’intérêt grandissant ne vient pas seulement du grand public mais également des médecins qui prescrivent de plus en plus de ces produits alors que ceux-ci ne sont pas en prescription obligatoire.Et pourtant, les scientifiques ne considèrent pas les études mentionnées dans la documentation bibliographique de référence et, les autorités compétentes ne reconnaissent pas toujours pleinement les médicaments à base de plantes.La complexité des préparations à base de drogues végétales explique les attitudes diverses et ambiguës des autorités nationales d’autorisation de mise sur le marché par rapport à l’évaluation de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité de ces produits.La diversité des situations dans les Etats membres, certains problèmes spectaculaires, notamment les accidents rénaux qui se sont produits en Belgique il y a 5 ans avec des plantes chinoises (Aristolochia fungi) ou encore les interactions entre le millepertuis et les médicaments anti-rétroviraux et l’engouement populaire ont conduit l’Agence Européenne d’Evaluation des Médicaments à se pencher sur la question des médicaments à base de plantes, à la demande du Parlement, conscient du fait que cette situation peut avoir des retombées négatives sur la santé publiqueNe faisant pas partie du thème principal de l’Agence, centré sur les médicaments innovateurs, un groupe de travail sur les médicaments à base de plantes a été créé