Inter- and intra-patient variability in breakthrough pain episodes of opioid-treated patients with underlying chronic pain: An observational, prospective and multicenter study

Objective: Since, to date, there are few epidemiological data assessing the diversity in the characteristics of breakthrough pain episodes, the present study was performed to assess the intra-individual variability in the episodes of breakthrough pain in patients with underlying chronic pain controlled with opioids. Methods: An observational, prospective and multicenter study (CADI study) was conducted in the context of the routine clinical practice of Spanish pain specialists recruiting opioid-treated patients with underlying chronic pain. Data were recorded in three visits (baseline, at 7 and 28 days post-inclusion) and by the patient on a patient's diary card, specifically designed to characterise the first 8 breakthrough pain episodes (type, intensity -using 100 mm Visual Analog Scale- and duration of pain), to assess the intra-individual and inter-individual variability in the intensity, duration and typology of episodes of breakthrough pain. Results: 50 opioid-treated patients were recruited (23 with oncologic pain and 27 with non oncologic pain, mean age of 61.1 years, 62 % females). For all three parameters, inter-patient variability was higher than intra-patient variability throughout the episodes. Nevertheless, we found intra-patient variability in maximum pain intensity, pain intensity at the end of the episode, pain relief and duration of the episode. Conclusions: This is the first study to quantify the intra-patient variability of breakthrough pain. The results show a great variability in terms of intensity and duration of the episode and its typology. Although inter-patient variability is higher, the intra-patient variability is important enough to be taken into account in optimizing the approach and treatment selection.Objetivos: Debido a los pocos datos epidemiológicos existentes que evalúen la diversidad de las características de los episodios de dolor irruptivo, se realizó el presente estudio, cuyo principal objetivo fue evaluar la variabilidad intraindividual de las crisis de dolor irruptivo en pacientes con dolor crónico controlado con opioides. Métodos: Este estudio observacional, prospectivo y multicéntrico (estudio CADI) se llevó a cabo en el contexto de la práctica clínica habitual, en Unidades del Dolor de España, con la participación de pacientes tratados con opioides para el dolor crónico. Los datos fueron registrados en tres visitas (basal, a los 7 y 28 días después de la inclusión) y por el propio paciente, en un Diario del Paciente, específicamente diseñado para caracterizar los primeros 8 episodios de dolor irruptivo (tipo, intensidad -utilizando la Escala Analógica Visual (EVA)- y duración del dolor) con el objetivo de evaluar la variabilidad intraindividual e interindividual en la intensidad, duración y tipología de los episodios de dolor irruptivo. Resultados: Se reclutaron 50 pacientes, 23 con dolor oncológico y 27 con el dolor no oncológico (edad media de 61,1 años; 62 % de mujeres). Aunque para los tres parámetros medidos, la variabilidad entre pacientes fue mayor que la variabilidad intrapaciente, la variabilidad intraindividual fue significativa en la evaluación de la máxima intensidad del dolor, la intensidad del dolor al final del episodio, el alivio del dolor y la duración del episodio de dolor irruptivo. Conclusiones: Este es el primer estudio que cuantifica la variabilidad intraindividual del dolor irruptivo. Los resultados muestran una gran variabilidad en cuanto a la intensidad y la duración del episodio y su tipología. Aunque la variabilidad entre pacientes es mayor, la variabilidad intrapaciente es lo suficientemente importante como para ser tenida en cuenta para la mejor aproximación y selección del tratamiento