Bicarbonato de sodio oral en el estado nutricional de los pacientes en programa de diálisis crónica: Ensayo clínico aleatorizado placebo controlado.

Objective: To evaluate the therapeutic effect of oral sodium bicarbonate in improving the nutritional status of patients with chronic renal failure on chronic dialysis therapy (hemodialysis and peritoneal dialysis). Design: Randomized double blind placebo clinical trial. Setting: RTS Renal Units of Popayan, Colombia. Patients and Methods: 162 patients on chronic dialysis (hemodialysis and peritoneal dialysis) were randomized to either placebo or bicarbonate. Patients received oral sodium bicarbonate, 1.0 g three times daily or placebo. Both groups received treatment for a 4-month period. Results: The study groups were comparable at the beginning of the study (study baseline) and no significant differences were observed in any baseline parameters. At 4 months, the levels of albumin and Subjective Global Assessment (SGA) improved with bicarbonate (p = 0.000), the malnutrition inflammation score and the score of malnutrition in dialysis with bicarbonate decreased significantly (p = 0.000). The PCR remained unchanged in both groups (p = 0,306). An increase of 20% or more from baseline serum albumin was observed in 6 (7.41%) patients who received bicarbonate and 1 (1.23%) of those receiving placebo (p = 0.02). At baseline albumin levelsObjetivo: Evaluar la efectividad terapéutica del bicarbonato de sodio oral en el estado nutricional de los pacientes con insuficiencia renal crónica, en terapia de diálisis crónica (hemodiálisis y diálisis peritoneal). Diseño: Ensayo clínico aleatorio doble ciego controlado con placebo. Lugar: Unidades Renales de Popayán, Colombia. Métodos: 162 pacientes en programa de diálisis crónica (hemodiálisis y diálisis peritoneal) en las dos Unidades Renales, recibieron por asignación aleatoria, intervención o placebo. La intervención consistió en bicarbonato de sodio oral, 1.0 g tres veces al día, en doble ciego. Ambos grupos accedieron al tratamiento por un periodo de 4 meses. Resultados: Los grupos de estudio no tuvieron diferencias significativas en los parámetros basales. A los 4 meses de seguimiento, se observó que los niveles de albúmina y la valoración subjetiva global mejoraron con bicarbonato (p = 0.000), el puntaje malnutrición inflamación y el puntaje de malnutrición en diálisis disminuyeron significativamente con bicarbonato (p = 0.000). La PCR no varió en ambos grupos (p = 0.306). Un incremento de un 20% o más sobre el nivel basal de albúmina sérica se observó en 6 (7.41 %) de los pacientes que recibieron bicarbonato y en 1 (1.23%) de los que recibieron placebo (p = 0.02). Los niveles de albúmina mayor o igual a 3.5 g/dl, al final del estudio se observaron en el grupo intervenido en 55 (67.9%) de los pacientes vs. Grupo placebo en 35 (43.2%) (p= 0.002). El uso de bicarbonato de resultó factor protector (RR: 0.57 (IC 95%: 0.39 – 0.82), (RAR: 0.24 (IC95%: 0. 39 - 0.09), (RRR: 43.5% (IC 95%: 60.9 – 18.2%) y NNT de 4 (IC95%: 3 – 10). Según el puntaje ESG, al final del estudio, se presentaron 44 (54.3%) pacientes desnutridos con placebo versus 14 (17.2%) pacientes desnutridos con bicarbonato. 67(82.7%) pacientes se calificaron como bien nutridos con bicarbonato versus 37 (45.6%) bien nutridos con placebo (p = 0.000). EL bicarbonato fue un factor protector para obtener un buen estado nutricional, (RR: 0.32 (IC 95%: 0.19 – 0.53), (RAR: 0.37 (IC95%: 0.50 - 0.23), (RRR: 68.2% (IC95%: 81 – 46.7%), y NNT de 3 (IC95%: 2–4). La tasa de hospitalización (p = 0.61) y el número de días de hospitalización (p = 0.36) fue similar entre ambos. Conclusiones: El bicarbonato oral en comparación a placebo mejora los indicadores nutricionales más importantes en pacientes con insuficiencia renal crónica, en terapia de diálisis crónica de hemodiálisis y diálisis peritoneal