Reacciones adversas a la vacuna contra influenza A (H1N1) en trabajadores de salud de una institución pública peruana

Introducción: En abril de 2009 se produjo un brote de influenza en la frontera de México y EE UU por el nuevo virus A(H1N1) 2009. La pandemia no fue severa y la vacuna aplicada en diversos países produjo diversas reacciones adversas a medicamentos (RAM). Objetivos: Evaluar la posible relación entre las RAM notificadas espontáneamente y la vacunación en trabajadores de salud de un instituto. Así mismo, identificar tópicos afines a las RAM por dicha vacuna. Diseño: Estudio prospectivo y descriptivo basado en la notificación espontánea. Institución: Local central del Instituto Nacional de Salud en Lima. Participantes: Trabajadores de salud. Metodología: Las RAM notificadas espontáneamente fueron registradas en Hojas RAM. Se aplicó un algoritmo para buscar una relación causa-efecto. Principales medidas de resultados: Reacciones adversas a la vacuna influenza A(H1N1). Resultados: Hubo tres notificaciones espontáneas entre 148 trabajadores de salud vacunados (2%) contra la influenza A(H1N1) 2009. La relación causa-efecto fue ‘cierta’ para fiebre y fatiga y ‘posible’ para afecciones respiratorias en tres mujeres (faringitis aguda, catarro nasal agudo, bronquitis catarral). Conclusiones: Entre los pocos trabajadores de salud que presentaron RAM, las afecciones respiratorias con una relación considerada ‘posible’ podría interpretarse que las mujeres serían más sensibles para esa RAM comparadas con los varones. Las RAM fiebre y fatiga alcanzaron una relación considerada ‘cierta’. La menor cantidad de infectados en personas de tercera edad en el país y en otros podría explicarse por la presencia de ‘anticuerpos protectores’ en ellos.Introduction: In April 2009 an influenza outbreak caused by a new virus, influenza A (H1N1), started in the Mexican-American border. Later this outbreak became pandemic but not as severe as initially thought; immunization programs were developed, and vaccines used led to vaccine adverse events (VAE). Objectives: To assess a possible relationship between spontaneously reported VAE and influenza A H1N1 vaccination in an institute’s healthcare workers. Design: Prospective and descriptive study based on spontaneous notification. Setting: Instituto Nacional de Salud headquarters, Lima, Peru. Participants: Healthcare workers. Methods: Spontaneously notified VAE were recorded in specially designed sheets. An algorithm was used in order to assess a cause-effect relationship. Main outcome measures: Influenza A(H1N1) vaccination adverse events. Results: There were three spontaneous reports in 148 vaccinated healthcare workers (2%). Cause-effect relationship was deemed as ‘certain’ for cases presenting with fever and fatigue, and as ‘possible’ for cases presenting with respiratory involvement (acute pharyngitis, nasal catarrh, acute and catarrhal bronchitis). Conclusions: Among the few healthcare workers who developed VAE, respiratory involvement reported in three women and considered as having a ‘possible’ cause-effect relationship may be interpreted as women being more susceptible to this event compared to men. Fever and fatigue were considered as having ‘certain’ cause-effect relationship. The smaller number of elderly infected persons reported in this country and in others may be explained by the presence of ‘protective antibodies’ in these persons. Key words: Vaccine adverse event, influenza, pandemics, influenza A (H1N1) 2009, Peru