Health-related quality of life in subjects with respiratory diseases: the GEIRD study

Introduzione: Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, nel mondo, 300 milioni di persone sono affette da asma, 210 milioni da Broncopneumopatia cronica ostruttiva (COPD), 400 da rinite allergica e 50 milioni da altre patologie respiratorie. È noto che la presenza di patologie croniche, determina affaticamento, sbalzi d’umore, depressione e ansia. La qualità della vita legata allo stato di salute (HRQL), misurata attraverso questionari standard, è diventata uno strumento fondamentale, sia negli studi osservazionali sia nei trial clinici, per la misura dello stato psico-fisico dei soggetti affetti da patologie croniche. Obiettivi: l’obiettivo principale di questa tesi, è quello di valutare la relazione tra HRQL e le patologie respiratorie (COPD, asma, rinite, altre patologie respiratorie (ORC)); verranno inoltre valutati i fattori associati sia all’HRQL sia alle patologie respiratorie, quali il sesso, l’età, il BMI, le abitudini al fumo, l’educazione scolastica, le comorbidità non respiratorie e cardiache. Metodi: nell’ambito del progetto GEIRD, uno studio ancora in corso, multicentrico, nested, multicaso-controllo, con l’obiettivo di valutare quale ruolo giochino fattori genetici e ambientali nell’insorgenza delle patologie respiratorie, sono stati arruolati 328 controlli, 78 casi di rinite non allergica e 131 casi di rinite allergica, 145 soggetti affetti da ORC, 224 asmatici correnti, 126 soggetti affetti da asma nel passato e 28 casi di COPD. L’HRQL è stato misurato attraverso il questionario SF-36 (versione 1.6), parte integrante del protocollo di studio ed è stato chiesto ad ogni soggetto partecipante all’indagine di compilarlo autonomamente. La relazione tra HRQL e le patologie respiratorie, è stata valutata tramite modelli di regressione quantilica. I punteggi della componente fisica (PCS) e mentale (MCS) sono stati considerati come outcomes (variabili dipendenti) mentre sesso, età, BMI, livello d’istruzione, abitudini al fumo, comorbidità non respiratorie e/o cardiache e le variabili di disegno sono state considerate come covariate (variabili indipendenti). Risultati: In generale, tutti i soggetti affetti da patologie respiratorie, hanno ottenuto un punteggio PCS inferiore rispetto ai controlli, in particolare, i soggetti con ORC hanno totalizzato un punteggio mediano inferiore di 1.5 punti rispetto ai controlli (p=0.002), gli asmatici correnti di 1.6 punti (p<0.001) e i soggetti affetti da COPD di 5.5 punti inferiore (p<0.001). Come per la componente fisica, anche quella mentale è stata inferiore nei soggetti con asma corrente (-2.1, p<0.001), con ORC ((-3.5, p<0.001) e con COPD (-4.8, p<0.001). Conclusioni: lo studio GEIRD è il primo ad aver analizzato l’HRQL effettuando un confronto diretto e simultaneo della qualità della vita in diverse patologie respiratorie. Molte indagini hanno valutato l’effetto dell’asma, la COPD, la rinite (allergica e non) e delle ORC, ma nessuno ha considerato tutte queste patologie simultaneamente. Per questa ragione, siamo stati in grado di valutare e misurare l’effetto di ogni singola patologia e le sue comorbidità respiratorie. Da questo lavoro emerge inoltre che i soggetti affetti da COPD, asma corrente e ORC hanno ottenuto il più basso punteggio PCS e MCS rispetto ai controlli. In particolare, i soggetti con COPD hanno totalizzato lo score peggiore, sia mentalmente che fisicamente. Gli asmatici correnti e i soggetti con ORC hanno punteggi mediani di salute psico-fisica simili.Background: According to World Health Organization (WHO 2007), worldwide 300 millions of people suffered from asthma, 210 millions from Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), 400 from allergic rhinitis and more than 50 millions from other respiratory conditions. It has well been known that having chronic diseases causes significant fatigue and mood changes, depression and anxiety. Health-related quality of life (HRQL) measured by standard questionnaires has become an important measure of the well-being of those affected and it is used to evaluate the magnitude of the impact of disease both in the observational studies and clinical trials. Aim: the main aim of this thesis is to study in depth the relationship between HRQL and respiratory diseases. We also explore association between HRQL and subjects’ characteristics like sex, age, BMI, smoking habits, education status, non-respiratory and cardiac comorbidities. Methods: Controls (n=328) and cases of Non-Allergic Rhinitis (NAR, n=78), Allergic Rhinitis (AR, n=131), Other Respiratory Conditions (ORC, n=145), Current Asthma (CA, n=224), Past Asthma (PA, n=126) and COPD (n= 28) were recruited in the frame of the nested multi-case control GEIRD study, an ongoing Italian multicentre multicase-control survey aimed at investigating the role that genetic and environmental factors play on respiratory diseases. HRQL was measured using the generic version 1.6 of the SF-36 questionnaire, which was part of the GEIRD core protocol and was self-administered by all subjects. The Relationship between HRQL and respiratory diseases, was examined through quantile regression model with Physical Component Score (PCS) and Mental Component Score (MCS) as outcomes (dependent variables) and gender, age, BMI, education level, smoking habits, presence of at least one non-respiratory comorbidities, presence of at least one heart disease, study cohort and calendar period as covariates (independent variables). Results: In general, all subjects suffering from respiratory diseases had PCS scores lower than controls, in particular in subjects who suffered from ORC, the median score was 1.5 points lower (p=0.002), in current asthmatics 1.6 (p<0.001) and COPD cases 5.5 lower (p<0.001). As for PCS, mental score was lower in current asthmatics (-2.1, p<0.001), ORC (-3.5, p<0.001), and COPD cases (-4.8, p