Avaliação de dispositivos médicos na percepção do usuário : um estudo de caso com pacientes de hemodiálise

Os dispositivos médicos desempenham um papel crucial na gestão de doenças crônicas, e são utilizados por diferentes usuários, em configurações variadas de ambientes, para o tratamento de diferentes doenças com diferentes níveis de gravidade. Esta dissertação tem por objetivo contribuir na captação, mensuração e análise da percepção do usuário em relação ao uso do dispositivo médico. Como objetivos secundários, tem-se: (i) analisar na literatura abordagens e técnicas de avaliação da usabilidade de dispositivos médicos sob a perspectiva do usuário; (ii) desenvolver e ilustrar, através de um estudo de caso com pacientes de hemodiálise, uma metodologia para avaliação da usabilidade de dispositivos médicos; e (iii) apresentar um procedimento de análise para avaliar a usabilidade de dispositivos médicos na perspectiva do paciente de hemodiálise, identificando quais características do contexto de uso podem afetar esta avaliação. Para atingir os objetivos de pesquisa, a dissertação é composta por três artigos que contemplam cada um dos objetivos mencionados anteriormente. No primeiro artigo foram avaliados 42 estudos, na qual cinco abordagens foram mais comumente utilizadas: entrevista, testes de usabilidade, percurso cognitivo, observação e questionário. Para o segundo e terceiro artigos, um estudo de caso com pacientes de hemodiálise foi conduzido. Questionários estruturados foram aplicados para pacientes em ambientes reais de uso, contendo questões a cerca da percepção de uso (máquina, procedimento e ambiente). No segundo artigo uma metodologia para avaliação centrada no usuário de dispositivos médicos foi proposta. Um fluxo detalhado foi gerado, composto por três etapas: planejamento, estudo de campo e análise dos dados, desdobrados em nove subetapas. No terceiro artigo, duas técnicas estatísticas, a Análise de Variância Multivariada (MANOVA) e Análise Fatorial Exploratória (AFE), foram empregadas para investigar a existência de diferenças nos níveis de satisfação do usuário com os aspectos de uso, além da extração de um menor número de fatores para explicar a satisfação geral do usuário.Medical devices play a crucial role in chronic disease management, and are used by different users in different environments settings for the treatment of different diseases with different levels of severity. This dissertation aims at contributing to the capture, user perception of measurement and analysis regarding the use of the medical device. As secondary objectives, we have: (i) review the literature approaches and techniques for assessing the usability of medical devices in the user's perspective; (Ii) develop and illustrate through a case study of hemodialysis patients, a methodology for evaluating the usability of medical devices; and (iii) present an analysis procedure to evaluate the usability of medical devices in the hemodialysis patient's perspective, identifying context of use characteristics may affect this assessment. To achieve the research objectives, the dissertation consists of three articles that address each of the objectives mentioned above. In the first article were evaluated 42 studies in which five approaches have been most commonly used: interview, usability testing, cognitive route, observation and questionnaire. For the second and third articles, a case study of hemodialysis patients was conducted. Structured questionnaires were administered to patients in actual use environments, with questions about the perception of use (machine, process and environment). In the second article a methodology to assess user-centric medical device has been proposed. A detailed flow was generated, consisting of three stages: planning, field of study and analysis of the data, broken down into nine sub-steps. In the third article, two technical statistics, Multivariate Analysis of Variance (MANOVA) and exploratory factor analysis (EFA) were employed to investigate the existence of differences in user satisfaction levels with aspects of use, and the extraction of a minor number of factors to explain the overall user satisfaction