Mikrobiozide Wirksamkeit Aminofluorid basierter Zahngele im Vergleich zu einer Zahnpasta in einem Phase 2/Stufe 2 in-vitro Testmodell

Introduction: The aim of the present study was to determine the antimicrobial effect of various gel formulations on plaque formation; different tooth gels were compared to a toothpaste containing comparable antimicrobial ingredients with regard to its microbiocidal activity. The study was conducted under the assumption, that a chief requirement for the prevention of plaque formation is the combination of mechanical removal and antimicrobial activity, and not the sole capability of mechanical plaque removal.Methods: Ledermix® fluoride gel as commercially available with preservative, and without preservative and perfume oils, Elmex® gelée, and Meridol® toothpaste were tested in a standardized in-vitro test modification of the quantitative suspension test EN 1040. Instead of testing in a suspension, the respective product was directly placed on a standardized contaminated sterile stainless steel disk without adding any bio-burden. 50% egg yolk in Aqua dest. was used as a neutralizer.Results: Within 1 min, Elmex® gelée showed a RF >5 log10 against S. pyogenes and S. sanguinis . Against S. mutans , a log10 RF of >=5 was achieved after 2 min, against C. albicans after 5 min, and against P. aeruginosa after 10 min S. aureus was the most difficult organisms to be reduced. After an application time of 10 min, only a log10 RF of 2.4 was achieved. Ledermix exceeded the antimicrobial efficacy of Elmex® gelée against S. mutans and C. albicans and was already effective against these organisms after 1 min, but did not show the same antimicrobial efficacy as Elmex® gelée against P. aeruginosa . Similar to Elmex® gelée, a required reduction of >5 log10 for antimicrobials under no organic challenge was not achieved against S. aureus . Ledermix® fluoride gel without preservatives and Ledermix® fluoride gel without preservatives and perfume oil did not show the antimicrobial efficacy of the standard Ledermix® fluoride gel formulation, indicating that the observed antimicrobial efficacy is chiefly based on the preservative, and possibly the perfume oil. Compared to the tested gels, Meridol® toothpaste was less effective and reached any antimicrobial effect >5 log10 only against S. sanguinis after 10 min.Conclusion: All unmodified tested gels showed an antimicrobial effect. Because no relevant antimicrobial efficacy against plaque forming bacteria was achieved within 2 min, in practice, an anti-plaque forming effect based on the antimicrobial action of gels cannot be assumed when used in the oral cavity. However, the results of the present study indicate that the antimicrobial efficacy of gels is determined by their formulation and that for the prevention of plaque formation the combination of mechanical removal and antimicrobial activity is not the chief requirement only, but a sustained antimicrobial effect may be of greater importance.Hintergrund: Das Ziel der vorliegenden Studie war die Überprüfung antimikrobieller Beeinflussung unterschiedlicher Zahngele auf die Plaque-Bildung. Die der Studie zugrunde liegende Annahme war, dass ein Haupterfordernis für die Prävention der Plaque-Bildung die Kombination einer mechanischen und antimikrobiellen Komponente, und nicht nur die mechanische Komponente allein ist. Methoden: Ledermix® Fluorid Gel mit als auch ohne Konservierungsmittel und ohne Parfümstoffe, Elmex® gelée und Meridol® Zahnpaste wurden in einem standardisierten in-vitro Model nach einem modifizierten quantitativen Suspensionstest nach EN 1040 untersucht. An Stelle in einer Testsuspension wurde das jeweilige Prüfprodukt auf ein standardisiert kontaminiertes Testplättchen ohne Proteinbelastung aufgetragen. Als Neutralisator wurde 50%iger Eidotter in Aqua dest. verwendet.Ergebnisse: Bei 1 min Einwirkungszeit erreichte Elmex® gelée einen RF >5 log10 gegenüber S. pyogenes und S. sanguinis . Gegen S. mutans wurde ein log10 RF von >=5 nach 2 min erreicht, gegen C. albicans nach 5 min und gegen P. aeruginosa erst nach 10 min. S. aureus war der am schwierigsten abzutötende Erreger bei einem log10 RF von 2,4 nach 10 min. Ledermix übertraf die antimikrobielle Wirksamkeit von Elmex® gelée gegen S. mutans und C. albicans und war bereits nach 1 min gegen diese Erreger effektiv, zeigte aber eine geringere Wirksamkeit als Elmex® gelée gegenüber P. aeruginosa . Ähnlich wie Elmex® gelée wurde eine erforderliche Reduktion >5 log10 ohne organischer Belastung für eine antiseptische Wirksamkeit nicht gegenüber S. aureus erreicht. Ledermix® Fluoride Gel ohne Konservierungsstoffe und Ledermix® Fluoride Gel ohne Konservierungs- und Parfümstoffe zeigten nicht die antimikrobielle Wirksamkeit des handelsüblichen Ledermix® Fluoride Gels. Dies lässt den Schluss zu, dass die beobachtete antimikrobielle Wirksamkeit hauptsächlich auf den Konservierungs- und möglicherweise Parfümstoffen beruht. Im Vergleich zu den Gelen war die Zahnpasta Meridol® weniger effektiv und erreichte einen RF >5 log10 nur gegen S. sanguinis nach 10 min.Schlussfolgerung: Alle unmodifizierten Gele zeigten einen antimikrobiellen Effekt. Da allerdings keine relevante antimikrobielle Wirkung innerhalb von 2 min gegenüber Plaque-bildenden Bakterien feststellbar war, kann in Praxis nicht darauf geschlossen werden, dass ein anti-Plaque-Effekt durch Verwendung von Zahngelen erzielbar ist. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie weisen jedoch darauf hin, dass der antimikrobielle Effekt von Zahngelen durch die Galenik und Wirkstoffzusammensetzung bestimmt ist und das ein anti-Plaque-Effekt nicht nur durch mechanische Einwirkung, sondern auch durch antimikrobielle Wirksamkeit bestimmt ist, welche einen remanenten Effekt hinsichtlich Plaque-Neubildung bewirken kann