Hypoglykämie-Risiko bei Typ-2-Diabetes-Patienten unter verschiedenen Insulintherapien: eine Datenbankanalyse der hausärztlichen Praxen

Aims: To compare rates and predictors of documented hypoglycaemia in type 2 diabetes patients treated with either basal insulin supported oral therapy (BOT), conventional therapy (CT) or supplementary insulin therapy (SIT) in primary care.Methods: Data from 10,842 anonymous patients (mean age ± SD: 54 ± 8 yrs) on BOT, 2,407 subjects (56 ± 7 yrs) on CT, and 7,480 patients (52 ± 10 yrs) using SIT from 1,198 primary care practices were retrospectively analyzed (Disease Analyzer, Germany: 01/2005-07/2013). Stepwise logistic regression (>=1 documented hypoglycaemia: ICD code) was used to evaluate risk factors of hypoglycemia. Results: The unadjusted rates (95% CI) per 100 patient-years of documented hypoglycaemia were 1.01 (0.80-1.20) (BOT), 1.68 (1.10-2.30) (CT), and 1.61 (1.30-1.90) (SIT), respectively. The odds of having >=1 hypoglycemia was increased for CT (OR; 95% CI: 1.71; 1.13-2.58) and SIT (1.55; 1.15-2.08) (reference: BOT). Previous hypoglycemia (OR: 11.24; 6.71-18.85), duration of insulin treatment (days) (1.06; 1.05-1.07), history of transient ischemic attack (TIA)/stroke (1.91; 1.04-3.50), and former salicylate prescriptions (1.44; 1.06-1.98) also showed an increased odds of having hypoglycemia. Higher age was associated with a slightly lower odds ratio (per year: 0.98; 0.97-0.99).Conclusions: Insulin nave type 2 diabetes patients in primary care, initiated with CT and SIT have an increased risk of hypoglycaemia compared to BOT, which is in line with previous randomized controlled trials. As hypoglycaemic events are associated with an increased mortality risk, this real-world finding is of clinical relevance.Zielsetzung: Das Ziel dieser Studie war es die Raten und Prädiktoren dokumentierter Hypoglykämien bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) mit einer basalunterstützen oralen Therapie (BOT), einer konventionellen Insulintherapie (CT) oder einer supplementären Insulintherapie (SIT) in primärärztlichen Praxen zu untersuchen.Methodik: Aus 1.198 hausärztlichen Praxen wurden Datensätze von 10.842 anonymisierten Patienten (mittleres Alter 54 ± 8 Jahre) mit BOT, 2.407 Patienten (56 ± 7 Jahre) mit CT und 7.480 Patienten (52 ± 10 Jahre) mit SIT retrospektiv untersucht (Disease Analyzer, Deutschland: 01/2005-07/2013). Um die Risikofaktoren für Hypoglykämie zu untersuchen wurde schrittweise logistische Regression angewendet.Ergebnisse: Die unadjustierten Raten (95%-KI) pro 100 Patientenjahre für die erfassten Hypoglykämien betrugen 1,01 (0,80-1,20) (BOT), 1,68 (1,10-2,30) (CT) und 1,61 (1,30-1,90) (SIT). Die Chance für Hypoglykämie war erhöht für CT (Odds ratio; OR; 95% KI: 1,71; 1,13-2,58) und SIT (1,55; 1,15-2,08) (Referenz: BOT). Vorangegangene Hypoglykämien (OR: 11,24; 6,71-18,85), Dauer der Insulintherapie (in Tagen) (1,06; 1,05-1,07), frühere transitorische ischämische Attacke (TIA)/Apoplex (1,91; 1,04-3,50) und Verschreibungen von Salicylaten (1,44; 1,06-1,98) erhöhen ebenfalls die Chance einer Hypoglykämie. Hingegen zeigt höheres Alter ein verringertes Odds Ratio für Hypoglykämien (pro Jahr: 0,98; 0,97-0,99).Schlussfolgerung: T2D-Patienten in der Primärversorgung, die mit CT und SIT behandelt werden, haben im Vergleich zu BOT ein erhöhtes Hypoglykämie-Risiko, was mit früheren Studienergebnissen übereinstimmt. Da Hypoglykämien mit einer erhöhten Mortalitätsrate assoziiert sind, haben diese Real-World Daten eine hohe klinische Relevanz