Evolokumabs effekt och kostnadseffektivitet hos patienter utan familjär kolesterolemi.

Atherosclerosis is the underlying cause for many serious cardiovascular diseases which causes over 50 % of all deaths in Sweden. Atherosclerotic plaque builds up in the vessel walls over decades that will eventually lead to a complete block of an artery or cause thrombosis when the plaque ruptures, this leads to myocardial infarction and stroke. A major contributing factor to the buildup of plaque is cholesterol, especially low density lipoprotein, LDL. LDL can oxidize and start an inflammation process and together with cells from the immune system form the basis for a plaque. Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) is a protein which main function is to regulate the amount of LDL-receptors available by promoting their degradation. PCSK9 causes degradation of the receptors with the effect that more LDL is left in the blood stream. Evolocumab is a monoclonal antibody with PCSK9 as the target, with PCSK9 neutralised less LDL will be left in the blood stream which will help prevent atherosclerosis. This is a complex and expensive way of treating atherosclerosis, the primary treatment is statins and secondarily cholesterol absorbtion inhibitors, bile acid sequestrants and fibrates. The purpose of this study was to examine evolocumabs effect on cardiovascular events in high risk patients and for which patient groups it is cost-efficient. The method used was searching the medical database PubMed with the keywords “evolocumab” and “evolocumab cost-effectiveness”. 5 articles was analysed and they showed that evolocumab lowered LDL-cholesterol with 55-60 % and significantly improved the lipid profile of patients. The hazard risk was lowered by 20-25 % for serious cardiovascular events and a 10 % lower rate of death was assessed after 5 years of treatment. Since no large studies have followed up on patients for over 5 years and measured cardiovascular events and deaths it is hard to know for sure how efficient evolocumab is at preventing death. The price of evolocumab is 50 000 SEK for one year of treatment and to assess which patients should be treated proved difficult due to the facts that the Swedish national regions have a side deal with the drug manufacturer Amgen in which they get compensation if evolocumab would prove to not be cost-efficient enough and there is no fixed acceptable price per quality adjusted life year (QALY) in Sweden.Ateroskleros är grund till många allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar och ligger bakom mer än hälften av alla dödsfall i Sverige. Sjukdomen innebär att plack byggs upp i kärlväggarna under flera decennier och till slut täpper igen ett kärl eller brister och en blodpropp bildas vilket leder till hjärtinfarkt och stroke. En bidragande faktor till bildningen av aterosklerotiska plack är kolesterol främst i form av lågdensitetlipoprotein (LDL), oxiderat LDL bidrar till att en inflammationsprocess startar i kärlet. Proprotein konvertas subtilisin/kexin typ 9 (PCSK9) är ett protein vars uppgift är att reglera antalet LDL-receptorer genom att binda in till receptorerna och ”märka” ut dem för nedbrytning. Evolokumab är en antikropp mot PCSK9 vars effekt ökar antalet LDL-receptorer vilket i sin tur minskar mängden LDL i blodet. Evolokumab är ett nytt och dyrt läkemedel, ateroskleros behandlas istället främst med statiner men också med kolesterolabsoptionshämmare, resiner och fibrater. Syftet med arbetet var att undersöka evolokumabs effekt att minska risk för hjärt- och kärlsjukdomar samt för vilka patientgrupper det är kostnadseffektivt. Metoden som användes var att söka artiklar på PubMed med sökorden ”Evolocumab” och ”Evolocumab cost effectiveness”. Fem artiklar undersöktes och de visade att evolokumab sänker LDL-kolesterolet i blodet med 55-60 % och även andra lipidvärden förbättras betydligt. Riskminskningen att drabbas av hjärt- och kärlsjukdomar bedömdes vara 20-25 % och riskminskningen att dö till följd av dessa sjukdomar uppskattades till 10 % efter 5 års behandling för patienter med hög risk att drabbas av dessa sjukdomar. Standardbehandling med evolokumab ger en kostnad på 50 000 kr per år för läkemedlet och angående vilka patienter som bör få Evolokumab är det svårt att göra en gränsdragning då det i Sverige finns en sidoöverenskommelse som innebär att tillverkaren kompenserar landstingen om behandlingen inte är kostnadseffektiv samt att i Sverige finns inget fast värde för ett kvalitetsjusterat levnadsår (QALY)