Comparison of clinical outcome after Implantation of Cervical Disc Prosthesis versus Anterior Cervical Discectomie and Fusion in follow up of two years

Zervikale Bandscheibenprothesen stellen eine Alternative zur Distraktionsspondylodese in der operativen Therapie degenerativer HWS-Erkrankungen dar. Ob sich aus der Implantation einer zervikalen Bandscheibenprothese ein Vorteil gegenüber der als Goldstandard geltenden Distraktionsspondylodese ergibt ist bislang nicht eindeutig erwiesen. Im Rahmen dieser prospektiven Studie wurden die klinischen Ergebnisse dieser beiden Behandlungsoptionen im zwei Jahres Verlauf bei 42 Patienten gegenübergestellt. 20 Patienten wurden mit einer Bandscheibenprothese (Modell Prestige LP des Herstellers Medtronic) und 22 Patienten mit einem PEEK-Cage (Modell Rabea des Herstellers Signus) versorgt. Die Operationen fanden zwischen dem 10. Februar 2005 und dem 24. August 2006 in der Neurochirurgischen Klinik des Alfried Krupp-Krankenhauses Essen statt. Eingeschlossen waren lediglich Patienten mit einem monoradikulären Wurzelkompressionssyndrom verursacht durch einen monosegmentalen weichen Bandscheibenvorfall der Halswirbelsäule in den Segmenten HWK 4/5 bis HWK 6/7, die sich bisher noch keiner Operation an der Halswirbelsäule unterzogen hatten, keine wesentlichen Nebenerkrankungen aufwiesen und nicht älter als 60 Jahre waren (Durchschnittsalter 45 ± 9 Jahre). Durch diese strengen Einschluss- bzw. Ausschlusskriterien bezüglich des Patientenkollektivs und die Einteilung in „machted groups“ konnte eine gute Vergleichbarkeit der beiden Studiengruppen gewährleistet werden. Die klinischen Ergebnisse wurden durch visuelle Analogskalen (VAS) bezüglich Kopf-, Nacken-, und radikulären Schmerzen, den Neck Disability Index (NDI) sowie den Patient Satisfaction Index (PSI) insgesamt sechs Mal im Zeitraum von 2 Jahren erfasst. Außerdem erfolgten zu den jeweiligen Evaluierungszeitpunkten eine klinische Untersuchung sowie Röntgenkontrollen der HWS in 2 Ebenen. Nach 12 und 24 Monaten postoperativ wurden zusätzlich Funktionsaufnahmen der HWS in Ante- und Reklination angefertigt. Beide Operationsmethoden führten zu einer signifikanten Besserung des Beschwerdebildes verbunden mit einer hohen Patientenzufriedenheit. Ein signifikanter Unterschied zwischen beiden Methoden in Bezug auf die subjektive Einschätzung des Wohlbefindens durch Erfassung der VAS-Skalen, des NDI sowie des PSI konnte nicht gezeigt werden. Kopfschmerzen waren weder präoperativ noch im postoperativen Verlauf im Gesamtbeschwerdebild führend, wenngleich sich auch hier eine signifikante Besserung postoperativ ohne signifikante Unterschiede zwischen den Studiengruppen aufzeigen lies. Radikuläre Schmerzen im Arm besserten sich erwartungsgemäß durch den Eingriff hochsignifikant in beiden Gruppen ohne signifikanten Unterschied zwischen ihnen, entsprechend der bei beiden Gruppen identischen operativen Schritte zur Dekompression der Nervenwurzel. Nackenschmerzen zeigten sich im gesamten postoperativen Verlauf als die quantitativ klar führende „Rest“-Beschwerdesymptomatik, die zu einer Beeinträchtigung im Alltag führte, obwohl auch diesbezüglich durch den Eingriff eine signifikante Besserung herbeigeführt werden konnte, die sich auch im weiteren zweijährigen Verlauf fortsetzte. Ein signifikanter Unterschied zwischen beiden Gruppen lies sich weder im Rahmen der Erfassung der Nackenschmerzen durch die VAS-Skala noch durch die ausführlichere Erfassung der Beeinträchtigung durch Nackenschmerzen im Alltag (NDI) nachweisen. In der Cage-Gruppe zeigten sich im Rahmen der Röntgenkontrollen Zeichen einer knöchernen Fusion bei allen 22 Patienten bereits nach 12 Monaten. Bei 7 von 20 mit einer Bandscheibenprothese versorgten Patienten ließ sich nach 24 Monaten keine eindeutige Beweglichkeit des operierten Segments von mehr als 3° nachweisen.Cervical Disc Prosthesis is an alternative to Anterior Cervical Discectomie and Fusion (ACDF) in the surgical treatment of degenerative disc disease of the cervical spine. Whether there is an advantage in the implantation of cervical disc prosthesis over ACDF which is the goldstandard is not clearly proven yet. Within the scope of this prospective study the clinical outcomes of these two treatment options were compared on 42 patients within a two year follow-up period. 20 patients were supplied with a cervical disc prosthesis (model Prestige LP of the manufacturer Medtronic) and 22 patients with a PEEK-Cage (model Rabea of the manufacturer Signus) The operations took place between February 12th 2005 and August 24th 2006 in the department of neurosurgery Alfried-Krupp Hospital Essen. Only patients with a monoradicular root-compression syndrome caused by a monosegmental soft disc herniation of the cervical spine in the segments C4/5 to C6/7, who had not undergone any operation on the cervical spine before, who did not present severe other diseases and who were not older than 60 years (mean age 45±9 years) have been included. Through these strict inclusion and exclusion criteria with regard to the patient collective and the division in "machted groups" a good comparability of both study groups could be guaranted. The clinical outcome was evaluated by a visual analogue scale (VAS) with regard to head-, neck- and radicular pain, by the Neck Disability Index (NDI) and by the Patient Satisfaction Index (PSI) a total of 6 times in the period of two years. Apart from this at each time of evaluation a clinical examination as well as x-rays in two planes of the cervical spine were carried out. After 12 and 24 months postoperatively functional x-rays of the cervical spine in ante- and reclination were carried out. Both treatment options lead to a significant relief in symptoms together with high patient satisfaction. A significant difference between the treatment options concerning the evaluation of subjective well-being measured by VAS-Scales, NDI and PSI could not be shown. Headache was no leading symptom neither pre-operative nor post-operative but did show significant relief post-operative without significant difference between the study-groups. Radicular pain of the arm did improve as expected in both groups highly significant after the intervention without significant difference between the groups according to identical surgical techniques in both groups to decompress the nerve-root. Neck-pain was the quantitative leading residual symptom responsible for impairment in daily routine. However the intervention induced significant improvement with further improvement in course of two years. A significant difference between the two groups could not be proven by the evaluation of Neck-Pain with VAS nor by the more detailed Evaluation in daily routine (NDI). X-ray controls showed signs of bony fusion in the Cage-group in all 22 patients already after 12 month. In 7 of 20 patients treated by Cervical Disc Prosthesis no evident movement in the operated segment of more than 3°could be proven after 24 months