PENGEMBANGAN DAN VALIDASI METODE ANALISIS TABLET ATORVASTATIN SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT)

PENGEMBANGAN DAN VALIDASI METODE ANALISIS TABLET ATORVASTATIN SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT) ARDIAN DEWANGGA Program Studi S1 Farmasi, Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Sebelas Maret ABSTRAK Atorvastatin menjadi pilihan utama dalam terapi dislipidemia. Dengan berakhirnya masa paten atorvastatin, mengakibatkan industri farmasi membuat copy obat tersebut. Oleh karena itu, pengembangan metode untuk uji kualitas tablet yang menyangkut kadar atorvastatin pada tablet perlu dilakukan. Tujuan dari penelitian ini adalah mengembangkan serta melakukan validasi metode analisis tablet atorvastatin secara KCKT yang lebih sederhana. Pada penelitian ini, digunakan sistem KCKT terdiri dari fase diam kolom fase terbalik Cosmosil C18 (150 mm x 4,6 mm i.d., 5 µm), fase gerak campuran metanol dan air pH 3 (80 : 20 v/v), kecepatan alir 1 mL/menit dengan detektor UV 245 nm. Validasi metode analisis yang dilakukan meliputi: selektivitas, linearitas, akurasi, presisi, limit of detection (LOD), dan limit of quantitation (LOQ). Hasil dari penelitian ini menunjukkan bahwa metode yang dikembangkan memiliki validasi yang baik meliputi selektivitas, linearitas, akurasi, presisi, LOD, dan LOQ untuk analisis kadar tablet atorvastatin. Nilai LOD dan LOQ sebesar 0,2 dan 0,7 ng/mL, serta rentang linearitas berada pada 20 – 120 ng/mL. Hasil keseragaman kadar atorvastatin dalam tablet atrorvastain generik yaitu pada rentang 96,93 – 105,09 %. Kata kunci : Atorvastatin, KCKT, tablet, validas