Evaluación de la eficacia de un programa integral de prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular en atención primaria: estudio PREseAP

ObjetivosEvaluar la eficacia de un programa integral de prevención secundaria para reducir la morbimortalidad en los pacientes que han tenido una enfermedad cardiovascular, controlar los factores de riesgo y el cumplimiento de la medicación profiláctica para prevenir recurrencias y mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad cardiovascular.DiseñoEnsayo clínico aleatorizado por clusters, abierto, pragmático, en atención primaria.EmplazamientoUn total de 42 centros de salud de 8 comunidades autónomas del Estado español.ParticipantesVarones y mujeres hasta 85 años de edad, diagnosticados de enfermedad coronaria y/o accidente cerebrovascular y/o enfermedad vascular periférica en el último año, y que no presenten una enfermedad grave o terminal.IntervenciónSe aleatorizarán los centros de salud para seguir la atención habitual en los pacientes diagnosticados de enfermedad cardiovascular (grupo control) o para implantar un programa integral de prevención secundaria (grupo intervención).Mediciones principalesAcontecimientos letales atribuibles a enfermedad cardiovascular, acontecimientos no letales atribuibles a enfermedad cardiovascular, acontecimientos letales por cualquier causa y calidad de vida relacionada con la salud (SF-36).ObjectivesTo assess the efficacy of a comprehensive secondary prevention programme to reduce morbidity and mortality in patients who have suffered a cardiovascular (CV) event; to control CV risk factors and prophylactic treatment in order to prevent recurrence; and to improve the quality of life of patients with cardiovascular disease.DesignRandomised, pragmatic, open clinical trial in primary care.SettingA total of 42 primary care centres of 8 different areas in Spain.ParticipantsMen and women below 86 years old, diagnosed with coronary disease and/or stroke and/or peripheral vascular disease in the preceding year, and who have no serious or terminal disease.InterventionPrimary care centres will be randomised to following usual care (control group), or to following a comprehensive programme of secondary prevention (intervention group).Main measurementsCardiovascular fatal events, cardiovascular non-fatal events, total mortality and health-related quality of life (SF-36)