Fibromyactiv : tolérance et efficacité de la reprise d'activité physique encadrée sur la qualité de vie de patients fibromyalgiques. Résultats intermédiaires d'une étude monocentrique, prospective et randomisée

Thèse présentée sous la forme d'une "thèse article"Introduction : « Fibromyactiv » est une étude monocentrique, prospective et randomisée, qui étudie les effets du reconditionnement physique de patients fibromyalgiques. Ce travail en est une analyse intermédiaire à mi-parcours (40 patients inclus sur 80 au total). Il évalue la qualité de vie et d’autres aspects cliniques, psychiques et comportementaux, sans l'analyse des substrats biologiques et par imagerie cérébrale prévus dans l'analyse finale. Matériel et méthode : cette étude a été conçue par le CETD (Centre d’Evaluation et de Traitement de la Douleur) du CHU de la Timone, APHM. A ce stade, 40 patients ont été répartis par randomisation en deux séries (une par an) de deux groupes de 10 patients, expérimental (E) et témoin (T). Chaque patient est suivi sur 12 mois. Les patients des 2 groupes ont eu la même prise en charge thérapeutique. Les patients du groupe E ont participé en plus pendant 6 mois aux séances trihebdomadaires d’activité physique encadrée par des éducateurs sportifs et une kinésithérapeute, formés à la fibromyalgie. Les 6 mois suivants, une pratique régulières d’activité physique adaptée est conseillée à tous les patients (T et E) avec des propositions d’aval adaptées sans frein financier pour faciliter et autonomiser la pratique d’activité physique. Les données ont été recueillies initialement (J0) puis aux 4ème (M4), 6ème (M6) et 12eme (M12) mois après le début du programme. Le critère de jugement principal a été mesuré par le Questionnaire d’Impact de la Fibromyalgie sur la qualité de vie (QIF) à M6. Résultats : le QIF a été amélioré dans les deux groupes à chaque temps d’évaluation, par rapport à J0. Dans le groupe E à M6, on retrouvait une amélioration supérieure à 10 points du QIF par rapport à J0, avec une p-value proche du seuil de significativité à p=0,105 en comparaison au groupe T (E : µ=10,45, DS=18,77, T : µ=4,14, DS=20,67). A M12 dans le groupe E par rapport au groupe T, on a retrouvé une amélioration significative de la douleur moyenne (E (µ=0,67, DS 1,58) ; T (µ=-0,5, DS=1,07 ; p<0,05)), de la force sur le Arm Curl Test Gauche (µ=-8,78, DS=4,49 ; p<0,05), de l’endurance sur la V̇O2 max (µ=-290,37, DS=345,67 ; p<0,05) et la V̇O2 max/kg (µ=-4,70, DS=5,28 ; p