Organisation du suivi des prescriptions hors AMM en cancérologie‎ : illustration par une analyse des prescriptions de six biothérapies en région Haute-Normandie et comparaison France/Europe

Les prescriptions hors référentiels (hors AMM et hors PTT/RTU) sont fréquentes en cancérologie. Un recueil national des prescriptions de six biothérapies de la liste en sus a été mis en place et coordonné par les OMEDIT en lien avec l’INCa. Cette thèse présente la méthodologie de ce travail de recueil de données et les résultats pour la région Haute-Normandie. Durant la période de l’étude (décembre 2013-février 2014), 617 prescriptions (initiation de traitement uniquement) ont été réalisées pour les 6 biothérapies concernées (bevacizumab, pemetrexed, rituximab, cetuximab, panitumumab et trastuzumab). Au total, 75,2% des prescriptions respectent le cadre de l’AMM, 2,2% celui d’un PTT et 22,2% correspondent à des prescriptions hors référentiels. Le taux de prescriptions hors référentiels était variable selon les molécules. La majorité des situations cliniques dans lesquelles une prescription hors référentiels est réalisée correspond à des situations décrites dans les RBU et/ou validées par des recommandations internationales. Les résultats nationaux de ce travail permettront de compléter cette analyse régionale et de comparer les pratiques de prescription entre régions. Par ailleurs, nous avons interrogé des pharmaciens travaillant en oncologie à travers l’Europe afin de comparer les organisations pour le suivi des prescriptions hors AMM, les modalités d’accès au remboursement et le rôle des pharmaciens en cancérologie face à ce type de prescriptions. À la lumière des réponses reçues, il apparaît d’importantes disparités de fonctionnement entre systèmes de santé notamment sur les modalités de financement et de contrôle des prescriptions hors référentiels. L’implication du pharmacien dans la prise en charge du patient semble également variable au sein de l’Union Européenne, bien que la majorité de ceux-ci souhaitent développer leur rôle vers une plus grande implication au sein des services de soins