Optimizing medical care of patients with Parkinson’s disease through pharmaceutical management according to the local pharmacists agreement

Zielstellung: Identifikation, Vermeidung und Lösung arzneimittelbezogener Probleme (ABP) sowie Verbesserung des subjektiv empfundenen Gesundheitszustandes, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Qualität der Arzneimitteltherapie von Patienten mit Morbus Parkinson durch Pharmazeutisches Management in Hausapotheken. Methodik: In Vorstudien wurde eine ABP-Checkliste für das Pharmazeutische Management von Parkinsonpatienten entwickelt und das methodische Vorgehen zur Analyse leitliniengerechter Verschreibungen von Parkinsonmedikamenten als eine Kenngröße für die Qualität der Arzneimitteltherapie ermittelt. In der darauf folgenden offenen, prospektiven, multizentrischen Parallelgruppenstudie wurden Parkinsonpatienten über 8 Monate durch 32 Offizin-Apotheker nach den standardisierten Vorgaben der Barmer Hausapothekerverträge betreut (Betreuungsgruppe). Art und Häufigkeit der von den Apothekern aufgedeckten ABP, der dokumentierten Interventionen und Resultate wurden analysiert und die klinische Bedeutsamkeit der erfassten ABP durch ein multidisziplinäres Expertenpanel bewertet. Die mittleren Änderungen des 23-item Parkinson Skala Total Scores ([PS-23 TS], primärer Endpunkt) und des 8-item Parkinson’s Disease Questionnaire Summary Index ([PDQ-8 SI], sekundärer Endpunkt) zwischen Studienbeginn (T0) und 8 Monaten Follow-up (T1) sowie die Änderungen des Anteils der Patienten mit Verstößen gegen die Beers-Liste und mit nicht leitliniengerechten Verschreibungen von Parkinsonmedikamenten in der Betreuungsgruppe wurden mit einer Vergleichsgruppe verglichen. Ergebnisse: Es wurden 235 Patienten in die Parallelgruppenstudie eingeschlossen (113 Betreuungs- und 122 Vergleichsgruppe) mit 74 Studienabbrechern zu T1. In der Betreuungsgruppe wurden 331 ABP aufgedeckt (4,5% klinisch besonders hoch bedeutsam, 48% bedingt durch Parkinsonmedikamente). Das am häufigsten dokumentierte Interventionsresultat war eine Anpassung des Behandlungsschemas (43,6%). Der Gruppenvergleich zu T1 (’Linear Mixed Model’ Analyse) zeigte signifikant bessere Werte in der Betreuungsgruppe für den primären (PS-23 TS, p<0,001) und sekundären Studienendpunkt (PDQ-8 SI, p<0,01) sowie für die Änderungen der Verstöße gegen die Beers-Liste (p=0,05). Gruppenunterschiede der nicht leitliniengerechten Verschreibungen waren nicht signifikant. Schlussfolgerung: Ein strukturiertes Patientenmanagement im Rahmen der Hausapothekerverträge bewirkt eine signifikante Verbesserung messbarer Zielgrößen für die Optimierung der Arzneimittelversorgung von Parkinsonpatienten.Objective: To investigate the effects of standardised pharmaceutical management in ’local pharmacies’ on the identification, prevention and resolution of drug-related problems (DRPs) as well as on the improvement of health outcomes and quality of drug treatment in patients with Parkinson’s disease (PD). Method: Two pre-studies were performed to develop; 1) a checklist of DRPs in PD for the pharmaceutical management process 2) a methodological approach for analyzing physicians’ adherence to the German PD treatment guidelines as one parameter to control for quality of drug treatment. Subsequently, an open-label, multicentre, longitudinal, parallel- group study was conducted in PD outpatients. Patients were recruited by 32 community pharmacists (pharmacy group) and through local offices of the German PD patients’ association (comparison group). All patients were assessed at baseline (T0) and at 8 months follow-up (T1). In the intervening period, the pharmacists provided patients in the pharmacy group with pharmaceutical management according to the standards of the Barmer ’local pharmacies’ agreements. The type and frequency of DRPs identified in the pharmacy group over the 8-month period, the clinical significance of DRPs (estimated by an interdisciplinary expert team), the pharmaceutical service interventions and the intervention outcomes were assessed. Mean changes in symptom-related impairment of health status, assessed using the 23-item Parkinson’s Scale Total Score (PS-23 TS, primary endpoint), and in the 8-item Parkinson’s Disease Questionnaire Summary Index (PDQ-8 SI, secondary endpoint) were compared between the pharmacy and comparison group at T1. The quality of drug treatment was compared between the groups through changes in the proportion of patients a) receiving inappropriate drugs according to the Beers Criteria and b) not receiving therapy according to the national PD treatment guideline. Results: In total 235 patients were enrolled into the study (113 pharmacy group; 122 comparison group) with 74 drop-outs observed at T1. A total of 331 DRPs were identified in the pharmacy group; 48% were caused by PD drugs. The clinical significance of the 331 DRPs was categorised as extremely important in 4.5% of cases. Adjustments of the drug regimen accounted for the highest percentage of intervention results (43.6%). Between-group comparison using a mixed-model analysis showed that the mean changes in the primary endpoint (PS-23 TS, p<0.001) and secondary endpoint (PDQ-8 SI, p