Retrospective analysis of toxicity of eardrops, topical nasal and oropharyngeal medicines, documented in São Paulo, Brazil

OBJETIVO: Análise retrospectiva dos registros de toxicidade em humanos envolvendo medicamentos tópicos para tratamento de doenças das vias aéreas superiores (gotas otológicas; medicamentos tópicos nasais; colutórios, pastilhas e aerossóis para afecções da orofaringe). MÉTODOS: Foram selecionadas: 34 marcas comerciais de gotas otológicas, 48 de medicamentos tópicos nasais e 22 de pastilhas, colutórios e aerossóis para afecções orofaríngeas, totalizando 104 medicamentos disponíveis no Brasil. Analisamos os registros do banco de dados eletrônico do Centro de Controle de Intoxicações (CCI-Jabaquara) da Grande São Paulo, no período de janeiro de 1996 a dezembro de 2000 e compilamos os casos relacionados aos fármacos escolhidos. RESULTADOS: Foram relatados ao CCI-Jabaquara, voluntariamente, 10.823 casos de toxicidade de medicamentos em humanos. Remédios tópicos para tratamento de afecções das vias aéreas superiores corresponderam a 291 casos (2,68%), dos quais 240 (82,5%) foram intoxicações; 12 (4,1%) envolveram gotas otológicas; 268 (92%), medicamentos tópicos nasais e 11 (3,9%), medicamentos de uso tópico orofaríngeo. Na categoria dos tópicos nasais, predominaram vasoconstritores (233 casos). Dentre os tópicos para afecções orofaríngeas prevaleceu a tetracaína (quatro casos). Na distribuição por idade, houve preponderância de casos em crianças de um a quatro anos (p=0,0003). As principais circunstâncias da toxicidade foram: ingestão acidental (43%) e erro de administração dos medicamentos (14,8%). Os sintomas mais freqüentes de toxicidade foram hiperreflexia e vômitos. CONCLUSÕES: Houve incidência significativa de toxicidade sistêmica por gotas otológicas, medicamentos tópicos nasais e orofaríngeos em crianças de um a quatro anos de idade, cuja principal causa foi ingestão acidental destes remédios.BACKGROUND: Retrospective analysis of human toxicity files involving topical medicines for treatment of upper airways diseases (eardrops, topical nasal medicines, lozenges, drops and sprays for oropharyngeal affections). METHODS: Thirty-four brands of eardrops, 48 of topical nasal medicines and 22 of tablets, lozenges and sprays for oropharyngeal affections were selected, from a total of 104 products available in Brazil. We analyzed the registries in the electronic database from the Poison Control Centre of São Paulo (CCI-Jabaquara), Brazil, for the period from January 1996 through December 2000. The cases related to selected pharmaceuticals were collected. RESULTS: 10,823 cases of human toxicity caused by medicines were voluntarily reported to CCI-Jabaquara. Topical medicines for treatment of upper airways diseases accounted for 291 cases (2.68%), from which 240 (82.5%) represented poisoning; 12 (4.1%) involved ear drops, 268 (92%), topical nasal medicines and 11 (3.9%), topical medicines for oropharyngeal affections. Among topical nasal medicines, vasoconstrictors predominated (233 cases), and among medicines for oropharyngeal affections, it was tetracaine (four cases). Considering age distribution, toxicity predominated significantly in children aged from 1 to 4 years (p=0.0003). The main causes of toxicity were: accidental intake of medicines (43%) and error in drug administration (14.8%). Hypereflexia and vomiting were the most frequent symptoms related to toxicity. CONCLUSIONS: There was significant incidence of systemic toxicity due to eardrops, topical nasal and oropharyngeal medicines in children 1 to 4 years-old, whose main cause was accidental intake of these medicines