Evaluation of enzyme-linked immunosorbent assay for the diagnosis of Helicobacter pylori infection in children and adolescents

RACIONAL: A infecção por Helicobacter pylori é reconhecida como a causa mais freqüente de gastrite crônica em adultos e crianças. Seu diagnóstico é realizado com métodos invasivos em fragmentos de mucosa gástrica obtidos com pinça endoscópica e os não-invasivos. O método imunoenzimático constitui exame simples, rápido e de baixo custo, apresentando alta sensibilidade em pacientes adultos. OBJETIVO: Avaliou-se o método ELISA prospectivamente em 111 crianças e adolescentes. MATERIAL E MÉTODOS: Utilizou-se o kit "Cobas Core II" (Roche). Considerou-se Helicobacter pylori positivo quando o teste rápido da urease e a histologia resultaram ambos positivos ou quando a cultura foi positiva, e Helicobacter pylori negativo quando todos os testes foram negativos. RESULTADOS: A idade dos 111 pacientes variou de 3 meses a 16 anos, (mediana = 9a 5m; média = 8a 7m ± 4.0). Infecção por Helicobacter pylori foi diagnosticada em 47,7% (53/111). A sensibilidade da sorologia foi de 83,0% e 86,0% e a especificidade foi de 70,6% e 71,0%, utilizando o ponto de corte de 7 U/mL e 5 U/mL, respectivamente. Em pacientes maiores de 10 anos de idade, a sensibilidade foi de 90,6% e 96,8% e a especificidade 71,0% e 61,9%, com ponto de corte de 7 U/mL e 5 U/mL, respectivamente. Quando foi utilizada somente a cultura positiva como padrão ouro e ponto de corte em 5 U/mL, a sensibilidade foi de 93,3%. CONCLUSÃO: O método ELISA apresentou boa sensibilidade em crianças maiores de 10 anos, utilizando o ponto de corte de 5 U/mL, porém a especificidade foi menor.BACKGROUND: Helicobacter pylori infection is recognized as the most frequent cause of chronic gastritis in adults and children. The diagnosis is accomplished with invasive methods in fragments of endoscopic gastric biopsies and non-invasive methods. The enzyme-linked immunosorbent assay constitutes a simple, fast exam and of low cost with high sensibility in adult patients. AIM: The purpose of this study was to evaluate the ELISA method for the infection diagnosis for Helicobacter pylori in children and adolescents using the Cobas Core II kit (Roche). Helicobacter pylori was positive when the rapid urease test and the histology were both positive or when the culture was positive and Helicobacter pylori negative when all the tests were negative. PATIENTS/METHODS: Eleven hundred patients were studied, their age ranged from 3 months and 16 years, (mean = 8y 7m ± 4.0; median = 9y 5m). Helicobacter pylori infection was diagnosed in 47.7% (53/111). RESULT: Sensitivity was 83.0% and 86.0%; specificity was 70.6% and 71.0%, using the cutoff of 7 U/mL and 5 U/mL, respectively. When only the positive culture was used as gold standard and the cutoff of 5 U/mL, the sensitivity was 93.3%. In patients older than 10 years, the sensibility was 90.6% and 96.8%; specificity was 71.0% and 61.9%, with the cutoff of 7 U/mL and 5 U/mL, respectively. CONCLUSION: ELISA method had good sensitivity in children older than 10 years, using the cutoff 5 U/mL, but the specificity was low