Vacina da hepatite B em lactentes: um ensaio clínico controlado, aleatorizado, comparando a administração no glúteo com a administração no vasto lateral da coxa

A significantly diminished antibody response to hepatitis B vaccine has been demonstrated in adults when the buttock is used as the injection site. However, in Brazil, the buttock continues to be recommended as site of injection for intramuscular administration of vaccines in infants. In this age group, there are no controlled studies evaluating the immunogenicity of the hepatitis B vaccine when administered at this site. In the present study, 258 infants were randomized to receive the hepatitis B vaccine either in the buttock (n = 123) or in the anterolateral thigh muscle (n = 135). The immunization schedule consisted of three doses of hepatitis B vaccine (Engerix B<FONT FACE="Symbol">â</FONT>, 10 mug) at 2, 4 and 9 months of age. There were no significant differences in the proportion of seroconversion (99.3% x 99.2%), or in the geometric mean titer of ELISA anti-HBs (1,862.1 x 1,229.0 mIU/mL) between the two groups. This study demonstrates that a satisfactory serological response can be obtained when the hepatitis B vaccine is administered intramuscularly into the buttock.Diminuição significativa da resposta sorológica à vacina da hepatite B foi documentada em adultos quando a mesma é aplicada no glúteo. Entretanto, em alguns países, o glúteo ainda é bastante utilizado para aplicação intramuscular de vacinas em lactentes. Nesta faixa etária, não há estudos controlados que tenham avaliado a imunogenicidade da vacina da hepatite B quando administrada em diferentes locais. No presente estudo, 258 lactentes foram sorteados de forma aleatória para receber a vacina da hepatite B no glúteo (n = 123) ou no músculo vasto lateral da coxa (n = 135). O esquema vacinal consistiu em 3 doses da vacina da hepatite B (Engerix B<FONT FACE="Symbol">â</FONT>, 10 mig) aos 2, 4 e 9 meses de idade. Não se observaram diferenças significativas nas proporções de soroconversão (99,3% X 99,2%), ou na média geométrica dos títulos de anti-HBs (1.862 X 1.229 mUI/mL) entre os dois grupos. Este estudo demonstra uma resposta sorológica satisfatória em lactentes quando a vacina da hepatite B é aplicada no glúteo