Development of ultra performance liquid chromatographic method for the analysis of elvitegravir degradation products

Elvitegravir je inhibitor HIV-1 integraze koji se u kombinaciji s drugim lijekovima koristi za lijeĉenje virusa humane imunodeficijencije (HIV). Ispitivanje ĉistoće lijeka ukljuĉuje analitiĉke metode kojima je cilj detekcija, identifikacija, strukturna karakterizacija i kvantitativno odreĊivanje oneĉišćenja. U ovom radu razvijena je brza i uĉinkovita metoda tekućinske kromatografije ultravisoke djelotvornosti (UHPLC) za analizu oneĉišćenja i razgradnih produkata lijeka elvitegravira. U svrhu optimizacije kromatografskih uvjeta (vremenskog gradijenta, temperature kolone i pH vrijednosti) koristio se raĉunalni program DryLab. Za analizu razgradnih produkata, nastalih forsiranom razgradnjom, koristio se vezani sustav LC-MS/MS. Na temelju analize MS i MS/MS spektara pretpostavljene su strukture razgradnih produkata i naĉin njihove fragmentacije.Elvitegravir is an HIV-1 integrase inhibitor and in combination with other drugs is used to treat a human immunodeficiency virus (HIV). The drug purity testing includes analytical methods aimed at detection, identification, structural characterization and quantitative determination of impurities. In this testis, a fast and efficient ultrahigh performance liquid chromatography (UHPLC) method for the analysis of pollution and degradation products of elvitegravir has been developed. Software DryLab has been used for optimizing of the chromatographic conditions: time gradient, column temperature and pH value. The LC-MS / MS coupled system has been used for analysis of the degradation products caused by forced degradation. By analysis of the obtained MS and MS/MS spectra, the structure of the degradation products and their fragmentation has been assumed