Precisión numérica y clínica de la monitorización continua de glucosa en pacientes colombianos en terapia con bomba de infusión de insulina con suspensión automática en hipoglucemia

Objetivo: La terapia con bomba de insulina asociada a monitorización continua de glucosa ha demostrado tener un impacto clínico positivo en el control de la diabetes y en la reducción delos episodios de hipoglucemia. Aunque existen descripciones del rendimiento del dispositivo en otras poblaciones, se desconoce su desempeño en Colombia y Latinoamérica en el contexto dela terapia ambulatoria usual.Métodos: Se analizaron los registros de 33 pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y 2 en terapiacon monitorización continua de glucosa integrada al infusor de insulina con suspensión automá-tica en hipoglucemia (MiniMed Paradigm®VeoTM) utilizando el Sensor Sof-SensorTM (Medtronic,Northridge, California) manejados en el Hospital Universitario San Ignacio (Bogotá, Colombia) y que venían recibiendo tratamiento ambulatorio. Se compararon datos simultáneos provenientes de glucometría capilar y monitorización continua de glucosa, calculando su validez por diferentes técnicas, incluyendo un análisis clínico utilizando la gradilla de error de Clarke.Resultados: Basados en 2.262 datos pareados se encontró una media de la diferencia absoluta relativa para todas las mediciones del 20,1%, siendo mayor a 23% en las mediciones ≤75 mg/dl. El cumplimiento global de los criterios ISO fue de 64,9%, siendo mejor en las mediciones >75 mg/dl(68,3%, 1.308 de 1.916 lecturas), que en aquellas ≤ 75 mg/dl (49,4%, 171 de 346 lecturas). El porcentaje combinado en zonas A y B de la gradilla de error de Clarke fue del 91,77% (75,6% para hipoglucemia).Objective: Insulin pump therapy associated with continuous glucose monitoring has shown apositive clinical impact on diabetes control and reduction of hypoglycemia episodes. Thereare descriptions of the performance of this device in other populations, but its precision andaccuracy in Colombia and Latin America are unknown, especially in the routine outpatientsetting.Methods: Data from 33 type 1 and type 2 diabetes patients with sensor-augmented pump the-rapy with threshold suspend automation, MiniMed Paradigm®VeoTM(Medtronic, Northridge,California), managed at Hospital Universitario San Ignacio (Bogotá, Colombia) and receivingoutpatient treatment, were analyzed. Simultaneous data from continuous glucose monitoringand capillary blood glucose were compared, and their precision and accuracy were calculatingwith different methods, including Clarke error grid.Results: Analyses included 2,262 continuous glucose monitoring -reference paired glucosevalues. A mean absolute relative difference of 20.1% was found for all measurements, witha value higher than 23% for glucose levels ≤75 mg/dL. Global compliance with the ISO criteriawas 64.9%. It was higher for values >75 mg/dl (68.3%, 1,308 of 1,916 readings), than for those≤ 75 mg/dl (49.4%, 171 of 346 readings). Clinical accuracy, as assessed by the Clarke error grid,showed that 91.77% of data were within the A and B zones (75.6% in hypoglycemia). Conclusions: A good numerical accuracy was found for continuous glucose monitoring in normoand hyperglycemia situations, with low precision in hypoglycemia. The clinical accuracy of thedevice was adequate, with no significant safety concerns for patients