Seropositividad en artritis reumatoide : un factor asociado para desarrollar anticuerpos anti-medicamento : ¿es la seropositividad en pacientes tratados con adalimumab (ADL) por artritis reumatoide un factor para desarrollar anticuerpos anti-adalimumab (anti-ADL)?

Objetivo: Determinar si la seropositividad en pacientes tratados con adalimumab (ADL) por artritis reumatoide, se asocia a la presencia de anticuerpos anti-adalimumab (anti-ADL). Diseño: Estudio observacional analítico de casos y controles, anidado en un estudio de corte transversal. Lugar: IPS Riesgo de Fractura (Cayre®). Bogotá, Colombia. Población: Pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide según criterios ACR 1987, que reciben tratamiento con adalimumab como primer biológico durante un periodo mínimo de seis meses. Mediciones: En todos los pacientes se establecieron los valores de: factor reumatoide, anticuerpos anticitrulina, velocidad de sedimentación globular, proteína C reactiva, índices clinimétricos y nivel de anticuerpos anti-ADL. Los pacientes se clasificaron como casos si tenían anticuerpos anti-ADL+ y controles los que no tenían estos anticuerpos según la prueba ELISA (Promonitor® Ref 5090130000). Resultados: Se muestran resultados preliminares de un 35.7% de la muestra estimada. En 80 pacientes estudiados (21 casos y 59 controles), con edad promedio de 56 años (DE 12.32), 86% son mujeres, la duración promedio de la enfermedad fue 15 años y el tiempo de exposición a ADL de 52 meses (valor mediano). La seropositividad para factor reumatoide mostró una tendencia a ser mayor en los pacientes que desarrollan anticuerpos anti-ADL en comparación con los que no (90.5% vs 66.1%). La magnitud de la asociación entre factor reumatoide y la presencia de anticuerpos anti-ADL mostró ser fuerte y estadísticamente significativa (OR=4.87 IC95% 1.03 - 23.03). Los análisis ajustados de regresión multivariable mostraron una asociación fuerte (OR= 9.77 IC95% 1.74 - 54.79) entre la seropositividad definida por la presencia de factor reumatoide y el desarrollo de anticuerpos anti-ADL, que por el bajo número de muestra carece de precisión (IC95% muy amplios). Conclusiones: Los resultados preliminares muestran que ser seropositivo tiende a aumentar el riesgo de tener anticuerpos anti-ADL, se requiere completar la muestra para obtener la precisión necesaria y tener mayor certeza en estos hallazgos.Objective: To determine if seropositivity in patients treated with adalimumab (ADL) for rheumatoid arthritis is associated with the presence of anti-adalimumab antibodies (anti-ADL). Design: Observational analytical study of cases and controls, nested in a cross-sectional study. Place: Riesgo de Fractura, Cayre® IPS. Bogotá, Colombia. Population: Patients with rheumatoid arthritis diagnosed according to ACR criteria 1987 who are receiving adalimumab as first biological for at least six months. Measurements: The values of rheumatoid factor, anticitrulin antibodies, erythrocyte sedimentation rate, C-reactive protein, clinimetric indexes and level of anti-ADL antibodies were established in all patients. Patients were classified as cases if they had anti-ADL + antibodies and controls who did not have these antibodies according to the ELISA test (Promonitor® Ref 5090130000). Results: Preliminary results are shown for 35.7% of the estimated sample. In 80 patients studied (21 cases and 59 controls), with a mean age of 56 years (SD 12.32), 86% were women, the mean duration of the disease was 15 years, and the time of exposure to ADL was 52 months (median value). Seropositivity for rheumatoid factor showed a tendency to be higher in patients who developed anti-ADL antibodies compared to those who did not (90.5% vs 66.1%). The magnitude of the association between rheumatoid factor and the presence of anti-ADL antibodies was shown to be strong and statistically significant (OR = 4.87 95% CI 1.03-23.03). The adjusted multivariable regression analyzes showed a strong association (OR = 9.77, 95% CI 1.74- 54.79) between the seropositivity defined by the presence of rheumatoid factor and the development of anti-ADL antibodies but the low sample number lacks precision (very broad 95% CI). Conclusions: Preliminary results show that the seropositivity tends to increase the risk of having anti-ADL antibodies, it is required to complete the sample to obtain the necessary accuracy and to have greater certainty in these findings