Studio clinico azitromicina versus minociclina

L\u2019obiettivo primario del presente studio multicentrico randomizzato di fase III \ue8 quello di dimostrare la non-inferiorit\ue0 dell\u2019azitromicina sistemica verso la minociclina sistemica nel trattamento di pazienti affetti da acne intermedia/grave. L\u2019end-point primario \ue8 la valutazione dell\u2019efficacia attraverso la scala Global Acne Grading System (GAGS). L\u2019end-point secondario \ue8 la valutazione del miglioramento della qualit\ue0 di vita utilizzando la scala di Leeds (acne score and quality of life QoL). Sono stati randomizzati per lo studio 118 pazienti (1:1) e trattati con azitromicina 2 g/settimana SR (n=58) o minociclina 100 mg /die (n=60) per 8 settimane. La variazione della scala GAGS alla fine del trattamento non \ue8 stata differente nei due gruppi di pazienti [least squares mean \u20138.69 (95% confidence interval [CI]: \u201310.33 to \u20137.05) and \u20139.16 (95% CI: \u201310.62 to \u20137.71). Questo dato dimostra la non inferiorit\ue0 della azitromicina nei confronti della minociclina. Non \ue8 stata registrata altres\uec una differenza nel miglioramento della qualit\ue0 di vita nei due gruppi di pazienti alla fine del trattamento