Möglichkeiten und Grenzen nationaler Einflussnahme bei Risikobewertungsverfahren am Beispiel Hydroxyethylstärke (HES)

Hydroxyethylstärke (HES oder HAES) wird seit Jahrzehnten in Lösungen als Volumenersatzmittel bei Blutverlusten angewendet. Die Arzneimittel werden aus Kartoffel- oder Wachsmaisstärke hergestellt. Um einen zu schnellen Abbau der Amylopektin-Hydrolysate im Blut durch Alpha-Amylase zu verhindern, findet eine Substitution durch Hydroxyethylgruppen statt (Abbildung unten). Die unterschiedlichen HES-Lösungen unterscheiden sich in ihrer Molekülmasse und in ihrem Substitutionsgrad voneinander. Die mit der Anwendung verbundenen Arzneimittelrisiken werden auch im Vergleich zu anderen kolloidalen und kristalloiden Volumenersatzmitteln seit langer Zeit intensiv diskutiert. Dies gilt insbesondere auch für die Risiken bei bestimmten Patientengruppen, wie zum Beispiel Patienten mit Nierenerkrankung oder Sepsis