Qualitätsmangel beim Notfallarzneimittel Anapen® – ein Rückruf bis zur Patientenebene

Aufgrund eines Qualitätsmangels mussten alle noch haltbaren Chargen der Adrenalin (Epinephrin)-Autoinjektoren Anapen® und Anapen® Junior im Juni 2012 vom Markt zurückgerufen werden. Diese Arzneimittel dienen der Notfall(selbst)medikation bei schweren allergischen oder anaphylaktischen Reaktionen durch den Patienten. Daher war ein Rückruf bis auf Patientenebene notwendig. Dieser Artikel stellt die Probleme beim praktischen Umgang mit Qualitätsmängeln im Spannungsfeld der verschiedenen Verantwortlichkeitsebenen sowie die Erfordernisse bei einem Rückruf bis auf Patientenebene dar