Knowledge/Beliefs/Adherence/Control of Diabetes in Patients participating in Clinical Trials

Dissertação de Mestrado em Farmacologia Aplicada apresentada à Faculdade de FarmáciaIntrodução: a prevalência da diabetes tipo 2 nos países desenvolvidos tem vindo a aumentar nos últimos anos. Sabendo-se que, por um lado, a adesão à terapêutica melhora o controlo da doença e que, por outro lado, um maior conhecimento da doença e crenças positivas sobre a medicação parecem estar associados a uma melhor adesão à terapêutica pretende-se, com a presente investigação, verificar se existe correlação entre o nível de conhecimentos do doente diabético a participar em ensaio clínico sobre a sua doença e o grau de controlo dessa mesma doença, ao mesmo tempo que procura avaliar o impacto das crenças da medicação e a importância da adesão à terapêutica em todo este processo. Objectivo: o objectivo é o de avaliar, numa amostra de doentes diabéticos a participarem em ensaios clínicos, a associação entre o nível de conhecimentos relativos à doença, as crenças sobre a medicação, o grau de adesão à terapêutica e o grau de controlo da diabetes. Métodos: análise dos dados obtidos através de entrevista a doentes diabéticos a participarem em ensaios clínicos na Unidade de Investigação Clínica em Cardiologia (UICC) do Centro Hospitalar da Universidade de Coimbra (CHUC) e recolhidos durante o período de Outubro de 2016 a Abril de 2017. Indivíduos adultos com diabetes tipo 2 a fazer um medicamento antidiabético não insulínico (antidiabéticos orais e injectáveis que não a insulina) foram incluídos. Doentes diabéticos a fazer apenas medicamento antidiabético insulínico foram excluídos. Doentes com menos de 18 anos, mulheres grávidas ou doentes com dificuldades cognitivas não foram incluídos. Esta análise consistiu numa recolha de dados feita através da realização de uma entrevista aquando da visita programada do doente à consulta no âmbito do ensaio clínico em que o doente participa. Plano de Investigação: após a assinatura do Consentimento Informado e o preenchimento dos dados sociodemográficos e da terapêutica habitual do doente, foi aplicada a versão portuguesa dos três questionários seguintes: Conhecimentos sobre a Diabetes - Questionário de Conhecimentos de Berbés, Crenças sobre a Medicação - BMQ específico e Adesão ao tratamento - 8-MMAS. De seguida procedeu-se à: Determinação da hemoglobina glicada e da glicémia ocasional através de uma picada no dedo para recolha de uma gota de sangue de cerca de 2 microlitros, medição da pressão arterial e medição do perímetro abdominal. Posteriormente, foi realizada uma análise estatística descritiva e aplicada uma análise multivariada. Tratamento dos Dados: o tratamento dos dados foi realizado tendo como variáveis em estudo o género, a idade, se vivem sozinhos, a situação laboral, a idade aquando do diagnóstico de diabetes, há quanto tempo iniciaram a medicação antidiabética e valor da hemoglobina glicada. Foi feita uma análise só de frequências às respostas obtidas ao Questionário de Conhecimentos de Berbés, ao Questionário Crenças sobre a Medicação (BMQ) e à Escala de Adesão à Terapêutica de Morinsky. Foi realizada também uma avaliação das possíveis correlações entre os parâmetros analisados e algumas características populacionais. Resultados: neste estudo foi possível verificar que se pode relacionar a hemoglobina glicada com a idade ao diagnóstico de DM: em que quanto maior o valor de HbA1c menor a idade em que foi feito o diagnóstico de DM; com o uso de insulina, sulfonilureias e inibidores da DPP-4: em que o valor de HbA1c é mais elevado com o uso destas terapêuticas antidiabéticas.; com o regime de monoterapia: em que o valor de HbA1c é inferior no regime terapêutico de monoterapia e com os conhecimentos sobre a doença: em que valor de HbA1c é mais elevado em indivíduos que obtiveram maior pontuação ponderada no Questionário de Conhecimentos de Berbés. Também foi possível observar que se pode associar a idade e a idade aquando do diagnóstico de DM com os conhecimentos sobre a doença: em que quanto maior a idade do doente e diagnóstico mais tardio de DM, menor é a pontuação ponderada obtida no Questionário de Conhecimentos de Berbés; a idade, a idade ao diagnóstico de DM e o facto de ser activo ou reformado foram relacionados com as crenças sobre a medicação: em quanto mais idade o doente tiver e mais tardiamente tiver sido feito o diagnóstico de DM menos os pontos obtidos no Questionário Crenças sobre a Medicação BMQ e se o doente ainda se encontrar activo a pontuação obtida é menor em comparação com um doente reformado; e foi encontrada associação entre o género e a adesão à terapêutica: os homens são menos aderentes (obtêm menor pontuação na Escala de Adesão à Terapêutica de Morinsky 8-MMAS) do que as mulheres. Conclusões: Do estudo conclui-se que os factores que influenciam o controlo da DM em doentes que estão a participar em ensaios clínicos na área da Cardiologia são a idade em que é feito o diagnóstico de DM, o tipo de terapêutica antidiabética e os conhecimentos sobre a doença.Introduction: the prevalence of type 2 diabetes in developed countries has been increasing in the last years. Knowing that on the one hand, adherence to therapy improves control of the disease and, on the other hand, a greater knowledge of the disease and positive beliefs about medication seem to be associated with better adherence to therapy it is intended, with the present investigation, to verify if there is a correlation between the level of knowledge of the diabetic patient participating in a clinical trial about their disease and the degree of control of this disease, while trying to evaluate the impact of the medication beliefs and the importance of adherence to therapy throughout this process. Aim: the aim is to assess the association between the level of knowledge about the disease, the beliefs about medication, the degree of adherence to therapy and the degree of diabetes control in a sample of diabetic patients participating in clinical trials. Methods: analysis of data obtained through interviews with diabetic patients participating in clinical trials at the Cardiology Clinical Investigation Unit of the Center Hospitalar and Universitary of Coimbra and collected during the period from October 2016 to April 2017. Adult subjects with type 2 diabetes taking a non-insulinic anti-diabetic medication (oral and injectable anti-diabetic drugs other than insulin) were included. Diabetic patients on insulinic antidiabetic drug only were excluded. Patients younger than 18 years, pregnant women or patients with cognitive impairments were not included. This analysis consisted of a collection of data made through an interview during the scheduled visit of the patient to the consultation in the context of the clinical trial in which the patient participates. Research Plan: the Portuguese version of the three questionnaires was applied after the Informed Consent was signed and the sociodemographic data and the patient's usual therapy were completed: Knowledge about Diabetes - Berbés Knowledge Questionnaire, Beliefs about Medicines - BMQ and Adherence to treatment - 8-MMAS. The following were performed: determination of glycated hemoglobin and occasional blood glucose by finger prick for collection of a blood drop of about 2 microliters, blood pressure measurement and measurement of the abdominal perimeter. Subsequently, a descriptive statistical analysis was performed and a multivariate analysis applied. Data treatment: data were analyzed using gender, age, self-employment status, age at diagnosis, how long the antidiabetic medication had started and glycated hemoglobin value. A frequency-only analysis was carried out on the answers obtained from the Berbés Knowledge Questionnaire, the Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ) and the Morinsky Therapeutic Adherence Scale. An evaluation of the possible correlations between the analyzed parameters and some population characteristics was also carried out. Results: in this study it was possible to verify that glycated hemoglobin can be related to age at the diagnosis of DM: in which the higher the HbA1c value the lower the age at which the diagnosis of DM was made; with the use of insulin, sulfonylureas and DPP-4 inhibitors: in which the HbA1c value is higher with the use of these antidiabetic therapies; with the monotherapy regimen: where the HbA1c value is lower in the monotherapy therapeutic regimen and with the knowledge about the disease: in which HbA1c value is higher in individuals who obtained higher weighted scores in the Berbés Knowledge Questionnaire. It was also observed that age and age when diagnosing DM can be associated with knowledge about the disease: in which the higher the patient's age and later the diagnosis of DM, the smaller is the weighted score obtained in the Berbés Knowledge Questionnaire; the age at diagnosis of DM and the fact of being active or retired were related to beliefs about medication: the older the patient is and later the diagnosis of DM was made less points obtained in the Beliefs about Medicines Questionnaire and if the patient is still active the score obtained is lower compared to a retired patient; and an association between gender and adherence to therapy was found: males are less adherent (score lower on the Morinsky Therapy Adherence Scale 8-MMAS) than females. Conclusions: From the study we conclude that the factors influencing DM control in patients participating in clinical trials in the area of cardiology are the age at which DM is diagnosed, type of antidiabetic therapy and knowledge about the disease