A glargin és glulizin inzulinnal folytatott bázis-bolus kezelési rendszer egyéves eredményessége 2-es típusú cukorbetegségben. Elemzés a gyógyszerár-támogatás tükrében = Effectiveness of one-year insulin glargine and insulin glulisine basal-bolus treatment in people with type 2 diabetes. An analysis from drug reimbursement perspective

Absztrakt: Bevezetés: Az inzulinanalógok bázis-bolus kezelési rendszerként 2-es típusú cukorbetegek körében történő alkalmazásának gyógyszerár-támogatási szabálya előírja, hogy a 100%-os ártámogatás megtartása érdekében a HbA1c-értéknek megadott időtartam-különbséggel mérve két ízben <8,0%-nak kell lennie, a humán inzulinnal folytatott kezelésről történő átállást követő 12 hónapon belül. Ha a cél teljesül, a kezelés finanszírozói szempontból eredményesnek minősül. Célkitűzés. A jelen vizsgálat célja a bázis-bolus kezelésként alkalmazott glargin és glulizin inzulin finanszírozói szempontú eredményességének, valamint a glykaemiás kontroll fenntartásának a megítélése volt. Módszer: A beavatkozással nem járó, 1 éves obszervációs vizsgálatban 2-es típusú diabeteses, korábban humán bázis-bolus kezelésben részesülő, rossz glykaemiás kontrollú (HbA1c >9,0%) felnőttek vettek részt. A fő értékelési végpont a finanszírozói szempontú eredményesség elérése, valamint a hatodik hónapra finanszírozói célértéken (HbA1c <8,0%) lévők célértékmegtartási aránya volt a vizsgálat végén. Biztonságossági paraméterként a hypoglykaemiás eseményeket regisztráltuk. Eredmények: A bevont 557 betegből a hatásossági elemzésben 287 beteg adatait lehetett értékelni, közülük 169 (58,9%) érte el a finanszírozási szabályok szerint előírt glykaemiás kontrollt. A hatodik hónapban az előírt HbA1c-célértékkel (<8,0%) rendelkező 167 beteg közül 152 (91%) maradt célértéken a vizsgálati periódus további hat hónapjában is. Nem súlyos hypoglykaemiás esemény 1221 alkalommal, súlyos hypoglykaemiás esemény 6 alkalommal fordult elő. Következtetések: A glargin és glulizin inzulinnal újonnan megkezdett bázis-bolus kezelési rendszer a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek több mint felében biztosította azt az eredményességet, amelyet a finanszírozási szabályok a folyamatos 100%-os támogatás feltételéül jelölnek meg. Az eredmények azonban azt is feltárták, hogy a betegek figyelemre méltó részében az anyagcsere-állapot ellenőrzése a HbA1c-szint mérésével nem a finanszírozási szabályoknak megfelelően történt. Orv Hetil. 2018; 159(50): 2122–2128. | Abstract: Introduction: Being entitled for no patient co-payment, the Hungarian reimbursement condition of analogue insulins as part of basal-bolus treatment in type 2 diabetes mellitus (T2DM) requires that two HbA1c levels should achieve <8.0% target value within 12 months (measured two months apart) after switching from treatment with human insulins. Achieving this target, the treatment should be considered effective from drug reimbursement perspective. Aim: The aims of the study were to investigate the effectiveness of insulin glargine + insulin glulisine basal-bolus regimen from the payer’s perspective and to investigate the ability to maintain the achieved glycaemic control in previously uncontrolled T2DM patients (HbA1c >9.0%). Method: This one-year, non-interventional study included patients with T2DM inadequately controlled (HbA1c >9.0%) on previous human basal-bolus treatment. The main outcomes were the proportion of patients who achieved the adequate glycaemic control (defined by the reimbursement rules) and the proportion of patients who achieved reimbursement rules defined HbA1c <8.0% target value by the 6 months after switch and could maintain this glycaemic control for upcoming further 6 months. As safety outcome, the hypoglycaemic events were recorded. Results: Out of the 557 patients enrolled, 287 had available data to be included in the efficacy analysis. Out of the 287 efficacy analysis patients, 169 (58.9%) achieved the reimbursement rules defined glycaemic control. At 6 months, 167 patients had HbA1c value