Preparation and characterization of the different polymorphes of metformin chloridrate using solvent evaporation recrystallation technique

In this work the thermal behavior and the characterization of the pharmaceutical raw material metformin hydrochloride (IFT) and its crystals prepared from different solvents were performed. The IFT characterization was prepared using the techniques of X-ray Diffraction, Simultaneous Differential Exploration Calorimetry, Infrared Spectroscopy, Evolved Gas Analysis and Optical Microscopy. The results obtained by the characterization of the IFT were used as references for further comparison with the crystals prepared from the IFT by the solvent evaporation recrystallization technique. From this technique, two dissolution and storage temperature tests were prepared for crystal growth. The crystal characterization was performed by the techniques X-Ray Diffraction, Simultaneous Differential Exploratory Calorimetry and Optical Microscopy. The studies have investigated that the IFT is in polymorphic form I, and with the exposure of the IFT to the combination of different solvents and certain dissolution and storage temperature conditions, results in different crystalline forms of said drug, in addition the studies present another polymorphic form characterized as Form II. This inference was concluded from crystal diffractograms, thermal analysis graphs and optical microscopy images. It was observed different diffractograms when compared to the reference, different melting points, besides the obtaining of different crystals, allowing to safely identify and characterize the obtained polymorph. With these results it was possible to verify that there was polymorphism. In this way, the polymorphic Form I and Form II of the drug metformin hydrochloride was characterized, proving the postulated hypothesis and the good performance of the techniques of experimentation and analysis used.Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)Neste trabalho foi realizado o estudo do comportamento térmico e a caracterização do insumo farmacêutico de trabalho cloridrato de metformina (IFT) e de seus cristais preparados a partir de diferentes solventes. A caracterização do IFT foi preparada através das técnicas de Difração de Raios X, Calorimetria Exploratória Diferencial Simultânea, Espectroscopia no Infravermelho, Análise de gases Evoluídos e Microscopia Óptica. Os resultados obtidos pela caracterização do IFT serviram de referência para posterior comparação com os cristais preparados, a partir do IFT, pela técnica de recristalização por evaporação de solventes. a partir desta técnica, foi preparado dois ensaios de temperatura de dissolução e armazenamento para o crescimento dos cristais. A caracterização dos cristais foi realizada pelas técnicas Difração de Raios X, Calorimetria Exploratória Diferencial Simultânea e Microscopia óptica. Os estudos atentaram que o IFT está na Forma polimórfica I, sendo que com a exposição do IFT à combinação de diferentes solventes e determinadas condições de temperatura de dissolução e armazenamento, resulta em diferentes formas cristalinas do referido fármaco, além os estudos apresentar outra forma polimórfica caracterizada como Forma II. Esta inferência foi concluída a partir dos difratogramas dos cristais, gráficos de análise térmica e imagens de microscopia óptica. Foi visto diferentes difratogramas quando comparados ao referência, diferentes pontos de fusão, além da obtenção de distintos cristais, permitindo seguramente identificar e caracterizar segundo polimorfo obtido. Com estes resultados foi possível apurar que houve polimorfismo. Desta forma, caracterizou-se A Forma polimórfica I E Forma II do fármaco cloridrato de metformina, comprovando a hipótese postulada e o bom desempenho das técnicas de experimentação e análise utilizadas