Caracterização das reações adversas associadas a antibacterianos (J01) reportadas à Unidade de Farmacovigilância do Sul durante o período de 2012 a 2016 (5 anos)

Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2017Introdução - As reações adversas a medicamentos são uma importante causa de mortalidade e morbilidade e apresentam um elevado impacto na saúde pública. Os antibacterianos de uso sistémico são um dos grupos de medicamentos que mais reações adversas motivam, sendo importante conhecer o perfil de reações adversas associadas a este grupo. Objetivo - Caracterizar as reações adversas associadas a antibacterianos de uso sistémico, notificadas à Unidade de Farmacovigilância do Sul entre 2012 e 2016. Métodos - Estudo observacional descritivo, de orientação transversal, para análise das reações adversas associadas a antibacterianos de uso sistémico (grupo ATC J01), reportadas à Unidade de Farmacovigilância do Sul por profissionais de saúde ou utentes, entre 1 de janeiro de 2012 e 31 de dezembro de 2016 (5 anos). Resultados - Durante o período alvo de estudo foram recebidas 137 notificações associadas a antibacterianos de uso sistémico, tendo os anos de 2012 e 2015 registado o número mais elevado (26,28%) e, 2016 assinalado o número mais baixo de notificações (15,33%). O farmacêutico foi o profissional de saúde que mais notificou (76,07%), com destaque para o farmacêutico hospitalar (42,85%), preferindo na maioria das vezes a via online (58,79%). O farmacêutico hospitalar de Évora foi o profissional que reportou mais notificações de antibacterianos de uso sistémico (21,90%). 34% das reações adversas aos antibacterianos de uso sistémico foram consideradas graves. Os doentes mais afetados no grupo em estudo foram os adultos do sexo feminino (34,31%), evoluindo na maioria dos casos para cura (61,31%). Os antibacterianos de uso sistémico foi o 3º grupo que motivou mais reações adversas, durante o período em análise, com destaque para os fármacos amoxicilina com inibidor enzimático, azitromicina, ciprofloxacina, cefazolina e claritromicina. O SOC mais afetado foi Doenças Gastrointestinais e as reações adversas mais frequentes foram vómitos e náuseas. Conclusões - As reações adversas aos antibacterianos de uso sistémico apresentam um considerável impacto a nível da saúde pública, sendo um dos grupos de fármacos que mais reações adversas motivam, associado a uma elevada morbilidade e a uma acrescida necessidade de cuidados de saúde. Assim, é importante entender o perfil de notificação a este grupo na região Sul de Portugal, bem como, conhecer as áreas onde é necessária uma intervenção prioritária através de medidas de promoção da notificação para um melhor conhecimento do perfil de segurança destes medicamentos.Introduction - Adverse drug reactions are a major cause of mortality and morbidity with a high impact on public health. Antibacterials for systemic use are one of the groups of drugs that cause the most adverse reactions, and it is important to understand the profile of adverse reports associated with this group. Purpose - Characterize the adverse drug reactions associated with antibacterials for systemic use reported to Unidade de Farmacovigilância do Sul between 2012 and 2016. Methods - A cross-sectional, observational study to analyse adverse reactions associated with antibacterials for systemic use (ATC group J01), reported to Unidade de Farmacovigilância do Sul by health professionals or patients between January 1 2012 and December 31 2016 (5 years). Results - Of the 137 reports associated with antibacterials for systemic use, 2012 and 2015 have the highest (26,28%) and 2016 have the lowest number of reports (15,33%). The pharmacist was the healthcare professional who reported the most (76.07%), especially the hospital pharmacist (42.85%), most of whom preferred the online route (58.79%). The hospital pharmacist from Évora was the professional who reported more notifications of antibacterials for systemic use (21.90%). 34% of adverse reactions to antibacterials for systemic use were considered serious. The most affected patients in the study group were female adults (34.31%), most evolving to cure (61.31%). Antibacterials for systemic use were the third group to cause more adverse reactions, especially amoxicillin with enzyme inhibitor, azithromycin, ciprofloxacin, cefazolin and clarithromycin. The most affected SOC was Gastrointestinal Diseases and the most frequent adverse reactions were vomits and nauseas. Conclusions - Adverse reactions to antibacterials for systemic use have a considerable impact on public health and are one of the groups with the most adverse reactions, associated with high morbidity and an increased need for health care. Thus, it is important to understand the notification profile to this group in the southern region of Portugal as well as the areas where priority intervention is necessary through measures to promote notification for a better knowledge of the safety profile of these medicines