Investigation of antiepileptic treatment, adverse drug reactions, co-medication of other medicines acting on central nervous system and their relation to seizure freedom

Az epilepszia gyakran élethosszig tartó gyógyszeres kezelést igényel, de megfelelő rohamkontrollal a betegek teljes értékű életet élhetnek. Vizsgálatunkat egy prospektív epilepszia adatbázis létrehozásával, majd az adatok keresztmetszeti elemzésével végeztük. Az adatbázis 1992-2011 közötti betegek kezelését öleli fel. Az epilepsziás betegek 50,5%-a lett rohammentes. Az elemzéskor kezeltek közül 77% monoterápiában, 19%-a biterápiában és 4%-a politerápiában részesült. Körültekintő gyógyszerválasztással nőhet a rohammentes betegek száma, csökken a mellékhatások aránya, javul a betegek együttműködése. Vizsgálatunkban feltártuk az újabb típusú AED-ok penetrációját a kezelésben, amelyeket nemcsak kombinációkban, hanem monoterápiában is használnak már. Logisztikus regressziós modellünkben azt találtuk, hogy az AED-ok száma és egyéb, a KIR-re ható gyógyszerek szignifikánsan csökkentik a rohammentesség esélyét. Vizsgálatunkkal nem tudtuk megerősíteni, hogy alacsonyabb PDD/DDD arány rosszabb kimenetet biztosítana a rohammentesség elérésében. A kezelés meghatározásakor a változatos átlag DDD%-ok alátámasztják az individuális gyógyszerválasztás és adagolás szükségességét. Vizsgálataink eredményei arra utalnak, hogy a 75%-os DDD érték használható a rohammentesség mérésére. A logisztikus regressziós modellben a nem, az életkor, a roham típusa, a rohammentesség és az AED-ok száma szignifikáns hatással volt a DDD 75%-os küszöbértékére. Ezek a faktorok befolyásolták a PDD-t. Eredményeink arra utalnak, hogy az eddig csak kombinációs terápiára meghatározott AED-ok DDD értékeit monoterápiára vonatkozóan is szükséges lenne megadni. A még pontosabban meghatározott DDD értékek sokkal pontosabb számítását teszik lehetővé más, származtatott értékeknek, mint például a PAR, és a pontosabb számítások segítenék az egészségügyben a döntéshozatalt. A mellékhatás jelentések alapján PRR és χ2 alkalmazásával nem tudtuk igazolni az új típusú AED-ok fölényét a régi típusúakkal szemben. Eddig ismeretlen mellékhatást nem találtunk. Szignáldetekcióval 8 tünet adott jelet az EMA kritériumoknak megfelelően.Epilepsy is one of the most common neurological disorder and requires a long-term drug treatment. The patient could live full life achieving seizure freedom. A cross-sectional prospective database was compiled from the outpatient files covering the period between 1992 and 2011. Of all epileptic patients 50.5% achieved seizure freedom. Among the treated patients, 77% were on monotherapy, 19% on bitherapy and only 4% on polytherapy. We concluded that careful drug selection for epileptic patients must be highlighted in order to improve the outcome, reduce ADRs and improve patient compliance. Our research revealed the penetration of newer type AEDs in the epilepsy treatment but they are used not only in combinations, but solely as well. The results of PRR analysis of older versus newer AEDs with ADR were unexpected: they revealed no significant superiority of newer AEDs. In our logistic regression model, we found that the number of AEDs and other drugs acting on the CNS affected seizure freedom had a significant impact. Increase in the number of AEDs and the presence of other drugs acting on the CNS reduced the chance of seizure freedom significantly. We have not confirmed any significant unfavourable impact of the lower ratio of PDD/DDD on the outcome of reaching seizure freedom. With logistic regression analysis we found that gender, age, type of epilepsy, number of AEDs have a significant impact on the value of 75% DDD. These were the factors what influenced PDD. The findings of this study suggest that 75% of DDD may be used as a measure of seizure freedom, but individual therapy in epilepsy must be emphasised. Since DDDs of AEDs refer to combination therapy and not only our findings suggested that AEDs including more newer type ones are prescribed in monotherapy for greater part of the patients arises the need to make reference to monotherapy. More precisely defined DDD provides a more accurate calculation of other derived values e.g. population attributable risk and helps with decision-making in health care using appropriate calculations. Using PRR and χ2, SDR showed the association between drug-event pairs in the database. No unknown or new ADR was detected in our database. Only eight ADRs fulfilled the EMA criteria to report signal detection.N