目的:探讨中医药临床证治优化方案对慢性肾小球肾炎CKD3期患者的疗效及安全性。方法:采用前瞻性,多中心,双盲双模拟,随机对照实验设计方案,将578例CKD3期的原发性肾小球肾炎患者随机分为中医辨证组(简称中药组),苯纳普利组(简称西药组),中医辨证结合苯纳普利组(简称中西药组)。中医辨证组分为气阴二虚,风湿扰肾,肾络瘀痹,湿热内蕴四证。随访24周,观察肾小球滤过率(eGFR),24h尿蛋白定量,尿白蛋白肌醉比值,以及终点事件血肌配上升50%发生情况累计生存率,和不良事件等。结果:三组基线的人口学特征,血压,24h尿蛋白定量,尿白蛋白肌醉比值无统计学差异。随访第24周时,中药组和中西药组的eGFR均较基线水平升高( P<0.05 ),西药组eGFR则较基线水平降低,但无统计学意义((P>0.05)。24周时中药组的eGFR显著高于西药组(P<0.05 ),中西药组的eGFR也略高于中药组(P>0.05);中西药组(与基线相比,P<0.05 )与西药组(与基线相比,P>0.05) 24小时尿蛋白定量均有所下降,而以中西药组尤为显著,中药组前期尿蛋白定量有所上升,12周后趋于平稳,观察末期中西药组的累积生存率显著高于中药及西药组(P=0.044)。中西药组和西药组的咳嗽症状比中药组增多(P<0.05),其他副作用三组间无显著差异。结论:中药可改善CKD3期患者的肾功能和贫血,中药合用西药苯纳普利后能更好的保护肾功能,减少蛋白尿。