A double blind, double dummy, randomized, controlled trial of itopride hydrochloride capsule in treatment of functional dyspepsia

目的观察伊托必利治疗功能性消化不良的疗效及其安全性.方法采用多中心、随机、双盲、双模拟平行对照临床试验.治疗组:伊托必利150 mg/d,每日3次,餐前30 min口服;对照组:多潘立酮(吗丁啉)10 mg,每日3次,餐前30 min口服.疗程均为2周.结果伊托必利治疗餐后饱胀、早饱及上腹不适的有效率分别为50.43%、64.42%和39.82%,多潘立酮治疗的有效率分别为52.99%、53.55%和45.13%,两组间差异无显著性.治疗组对胃排空的改善率为62.16%,对照组为56.67%,两组间差异无显著性.两组不良事件发生率的差异也无显著性.结论伊托必利治疗功能性消化不良有效、安全.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科学引文数据库(CSCD)04227-2292