The efficacy and safety of 30 mg slow- released- gliclazide in type 2 diabetes mellitus

目的评价服用格列齐特缓释片(达美康缓释剂30 mg片剂)治疗12周后,对2型糖尿病患者总体控制的有效性及安全性,并与普通剂型比较.方法 159例2型糖尿病患者随机分配到格列齐特缓释剂和普通剂型组进行治疗.治疗12周后以血糖化血红蛋白,空腹血浆葡萄糖和胰岛素水平,评价服用格列齐特缓释片对2型糖尿病的有效性.同时通过对不良事件、主要体征、心电图以及临床实验室指标的分析,评价12周治疗对2型糖尿病病人的安全性.结果 12周治疗后,格列齐特缓释剂组和普通剂型组血糖化血红蛋白水平非常接近,组间差异无统计学意义(P=0.66),可信区间很窄(-0.15; +0.24%),表明临床疗效相当.两组24 h血糖曲线下面积,血糖日均值和空腹血清胰岛素水平也相近.两组经血糖监测观察到低血糖发作次数无统计学差异.所有不良事件中,仅3次为中度,其余均为轻度.无病人因不良事件退出研究.研究中无严重不良事件发生.结论格列齐特缓释剂与普通剂型的疗效和安全性相似.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科学引文数据库(CSCD)07510-5144