Comparison of the Effects of Salmeterol/fluticasone versus Fluticasone over 1-year on Small Airway Functions in Asthmatics

目的 比较沙美特罗与氟替卡松联用(SFC)和单用氟替卡松(FC)治疗哮喘52周对小气道功能的影响.方法 采用随机、分层、双盲、平行分组对照研究方法,将34例未控制的哮喘患者随机分配至SFC组(n = 18)或单用FC组(n = 16).按既往吸入糖皮质激素剂量不同,起始药物剂量不同,治疗逐步升级至达到哮喘完全控制(或吸入FC至最大剂量 500 μg,每日两次),共治疗52周.比较治疗后4、12、24、36、48及52 周小气道功能指标呼出50%肺活量时流速(FEF50)、呼出75%肺活量时流速(FEF75)、最大呼气中期流速(MMEF)和哮喘常规肺功能观察指标1秒钟用力呼气容积(FEV1)和最大呼气流量(PEF)的变化,以及这些指标的改善率达到12%的两组间差异.结果 SFC组治疗4 周时,FEF50、FEF75和MMEF分别为(2.09 ± 0.95)、(0.70 ± 0.47)和(1.67 ± 0.87)L/s,与治疗前的(1.70 ± 0.76)、(0.58 ± 0.34)和(1.37 ± 0.70)L/s相比差异有显著性,且此后各次随访指标与治疗前相比差异均有显著性(P均< 0.05);FC组治疗12 周时,才出现与治疗前比较差异有显著性的指标(P均< 0.05).治疗4 周时,SFC组的FEF50、FEF75和MMEF改善率≥ 12%的比率分别为77.8%、66.7%和72.2%,明显高于FC组的43.8%、20.0%和37.5%(P均<0.05).治疗52 周时,SFC组和FC组分别有100%和75%的患者FEF50改善率≥ 12%,两组相比差异有显著性(P < 0.05).治疗后52 周, SFC组和FC组分别有72.2%和37.5%的患者FEV1改善率≥ 12%,两组相比差异也有显著性(P < 0.05).结论 与单用FC比较,SFC对未控制的哮喘患者小气道功能的改善更有效、更迅速.0153-57