Safety and efficacy of once-daily insulin detemir in Chinese patients with type 2 diabetes aged 65 years and over: Results from the Chinese cohort of the SOLVETM study

目的 探讨65岁以上中国老年T2DM患者起始加用每日1次地特胰岛素的安全性和有效性. 方法 本研究是一项为期24周的多中心开放观察性研究.本研究将入选的中国患者分为高龄组(≥65岁)和低龄组(＜65岁)进行比较分析. 结果 进入试验的患者中高龄组702例(21.5％),低龄组2565例(78.4％).整个研究过程中两组均未报告严重药物不良反应和严重低血糖事件.和胰岛素治疗前比较,试验结束时平均体重的变化值高龄组-0.17 kg(95％CI:-0.39～0.04),低龄组-0.15 kg(95％CI:-0.29～-0.01);HbA1c变化值高龄组-0.99％(95％CI:-1.12～0.86),低龄组-1.22％(95％CI:-1.29～-1.14);FPG变化值高龄组-2.48 mmol/L(95％ CI:-2.69～-2.27),低龄组-2.74 mmol/L(95％CI:-2.86～-2.62).试验结束时,高龄组试验前接受过胰岛素治疗的患者平均胰岛素日剂量为12.33IU,未接受过胰岛素治疗的患者为15.38 IU;低龄组试验前接受过胰岛素治疗的患者平均胰岛素日剂量为15.03IU,未接受过胰岛素治疗的患者16.98 IU. 结论 对65岁以上老年T2DM口服降糖药效果不佳的患者起始加用每日1次地特胰岛素治疗安全有效,其安全性及降糖效果均与65岁以下患者相似.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科技核心期刊(ISTIC)中国科学引文数据库(CSCD)0142-462