A multicenter randomized controlled study of the efficacy and safety of oseltamivir in the treatment of influenza in a high risk population

目的观察磷酸奥司他韦在患有慢性呼吸系统疾病和慢性心脏疾病的流行性感冒(流感)患者中的临床疗效及安全性.方法采用随机、对照、开放性的多中心临床试验设计.患有慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、阻塞性肺疾病等慢性呼吸系统疾病或慢性心脏疾病的人群,在流感流行季节内有发热≥37.8℃并至少有2项流感样症状,在出现症状后48 h内,合格的受试者随机接受磷酸奥司他韦75 mg,每天2次,共5 d(试验组)或只给予对症治疗(对照组).结果 108例受试者中被证实为流感患者(即感染总体,ITTI)共56例,其中(试验组)27例,对照组29例.试验组和对照组流感症状平均缓解时间分别为(110±126)h和(174±93)h,差异有显著性,试验组比对照组缩短64 h(36.7%);症状总评分以曲线下面积(AUC)表示,分别为(817±467)分和(1 435±647)分,两组差异有非常显著性,试验组比对照组减少618分(43.1%).两组流感平均发热持续时间分别为(57±45)h和(104±77)h,两组差异有显著性(F=7.19,P=0.009 8),试验组比对照组平均发热持续时间缩短达46.8 h(45.0%).试验组恢复到感染流感前基础状态所需时间平均为6 d,对照组平均为11 d.并发症的发生率两组分别为11%(3/27)和45%(13/29).抗菌药物的使用率分别为37%(10/27)和69%(20/29).两组在恢复到基础状态时间、并发症的发生率、抗菌药物的使用率等方面差异有显著性.两组患者在本次流感及其并发症治疗费用中,试验组每例为587.4元,而对照组每例为786.5元,但两组差异无显著性(P=0.246 2).结论在患有慢性心、肺基础疾病的人群流感发病后早期使用磷酸奥司他韦可以明显缩短疾病的持续时间、减轻症状的严重程度,减少并发症的发生,减少抗菌药物的使用,不增加总体治疗费用,其安全性和耐受性较好.中文核心期刊要目总览(PKU)中国科学引文数据库(CSCD)07455-4592